- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01245309
Rascarse el endometrio antes de la estimulación ovárica controlada (COH) en mujeres sometidas a fertilización in vitro con fracaso previo de FIV (ESICOHF)
14 de enero de 2014 actualizado por: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Lesión endometrial previa a la estimulación ovárica controlada (EOC) en mujeres sometidas a fertilización in vitro en mujeres con fracaso previo de FIV.
Rascarse el revestimiento del útero antes del ciclo de FIV podría aumentar las posibilidades de tener un bebé después de un ciclo de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres con antecedentes de RIF (según la definición de ESHRE) y que deseen realizar otro ciclo de tratamiento de concepción asistida están invitadas a participar en el ensayo.
Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a dos brazos; una sometida a muestreo y control endometrial.
Las mujeres en el brazo experimental se someterán a raspado endometrial con catéter de biopsia Pipelle dos veces; en los días 21 y 26 del ciclo anterior al ciclo índice de FIV y después del inicio del GnRHa en el protocolo de agonista largo.
Las mujeres del grupo de control se someterán a un procedimiento de placebo utilizando el sonido uterino en los mismos días del ciclo que las mujeres del grupo de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 53111
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
MUJERES CON FRACASO ANTERIOR DE FIV EN TRATAMIENTO DE FIV
-
Criterio de exclusión:
- MUJERES>40 AÑOS MUJERES EN SU PRIMER CICLO DE TRATAMIENTO DE FIV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: rascarse
rascado endometrial previo ciclo de fecundación in vitro
|
rascado endometrial antes de COH en FIV
UN PROCEDIMIENTO DE PLACEBO
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Comparador de placebos: PLACEBO
PROCEDIMIENTO PLACEBO
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UN PROCEDIMIENTO DE PLACEBO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de nacidos vivos por mujer
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG1001
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