Kratzen des Endometriums vor der kontrollierten Eierstockstimulation (COH) bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation mit vorherigem IVF-Versagen unterziehen (ESICOHF)
14. Januar 2014 aktualisiert von: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Endometriumverletzung vor kontrollierter Ovarialstimulation (COH) bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen, bei Frauen mit früherem IVF-Versagen.
Das Kratzen der Gebärmutterschleimhaut vor dem IVF-Zyklus könnte die Chancen erhöhen, nach einem IVF-Zyklus ein Kind zu bekommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Frauen mit RIF in der Vorgeschichte (gemäß ESHRE-Definition) und die einen weiteren Behandlungszyklus zur assistierten Empfängnis durchführen möchten, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen.
Frauen werden in zwei Arme randomisiert; Eine davon unterzieht sich einer Endometriumprobenahme und -kontrolle.
Frauen im Versuchsarm werden zweimal einer Endometriumsekretierung mit dem Pipelle-Biopsiekatheter unterzogen; an den Tagen 21 und 26 des Zyklus vor dem IVF-Indexzyklus und nach Beginn der GnRHa im langen Agonistenprotokoll.
Frauen in der Kontrollgruppe werden an denselben Tagen des Zyklus wie Frauen in der Interventionsgruppe einem Placebo-Verfahren unter Verwendung des Uterustons unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, 53111
- Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
FRAUEN MIT VORHERIGEM IVF-VERSAGEN, DIE SICH EINER IVF-BEHANDLUNG Unterziehen
-
Ausschlusskriterien:
- FRAUEN>40 JAHRE ALTE FRAUEN, DIE SICH IHREM ERSTEN IVF-BEHANDLUNGSZYKLUS DURCHFÜHREN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kratzen
Kratzen der Gebärmutterschleimhaut vor dem IVF-Zyklus
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Endometriumkratzen vor COH bei IVF
EIN PLACEBO-VERFAHREN
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Placebo-Komparator: PLACEBO
PLACEBO-VERFAHREN
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EIN PLACEBO-VERFAHREN
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebendgeburtenrate pro Frau
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AG1001
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