Endometrial riper før kontrollert ovariestimulering (COH) hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering med tidligere IVF-svikt (ESICOHF)
14. januar 2014 oppdatert av: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Endometrieskade før kontrollert ovariestimulering (COH) hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering hos kvinner med tidligere IVF-svikt.
Å skrape livmorslimhinnen før IVF-syklusen kan øke sjansene for å få en baby etter en IVF-syklus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kvinner med historie med RIF (som definert av ESHRE) og som ønsker å gjennomføre en annen assistert unnfangelsesbehandlingssyklus, inviteres til å delta i forsøket.
Kvinner vil bli randomisert til to armer; en som gjennomgår endometrial prøvetaking og kontroll.
Kvinner i den eksperimentelle armen vil bli utsatt for endometrieskrapning med Pipelle biopsi kateter to ganger; på dag 21 og 26 i syklusen før IVF-indekssyklusen og etter initiering av GnRHa i den lange agonistprotokollen.
Kvinner i kontrollgruppen vil gjennomgå en placebo-prosedyre ved bruk av livmorlyden på samme dager i syklusen som kvinner i intervensjonsgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 53111
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KVINNER MED TIDLIGERE IVF-FEIL UNDER IVF-BEHANDLING
-
Ekskluderingskriterier:
- KVINNER>40 ÅR GAMMEL KVINNER GÅR SIN FØRSTE IVF-BEHANDLINGSSYklus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: skrape
endometrial riper før ivf-syklus
|
endometrial riper før COH i IVF
EN PLACEBO-PROSEDYRE
|
|
Placebo komparator: PLACEBO
PLACEBO-PROSEDYRE
|
EN PLACEBO-PROSEDYRE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
levende fødselsrate per kvinne
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG1001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .