Účinky umístění kostního štěpu při instalaci implantátu na stabilitu bukální dlahy

Naše studie bude zahrnovat 25 pacientů. Všichni pacienti před vstupem do této studie absolvují komplexní orální vyšetření a periodontální vyšetření. Na základě splnění zařazovacích kritérií budou vybráni pacienti, jejichž léčebným plánem je zavedení endoseálního zubního implantátu. Při každé následné schůzce jim bude poskytnuta instruktáž o ústní hygieně. Všechny testovací a kontrolní materiály budou přísně kontrolovány hlavním zkoušejícím, který bude uchovávat všechny informace o studii a pacientovi v uzamčené skříni v uzamčené místnosti, aby bylo zajištěno soukromí pacienta.

Primární intervence:

Chirurgické postupy:

Pacienti budou před operací vyplachováni 0,12% chlorhexidin glukonátem po dobu 60 s a budou jim podány 2 g amoxicilinu nebo 600 mg klindamycinu (při alergii na penicilin). Sulkulární a krestální řezy budou umístěny v oblasti plánovaného implantátu. Odrazí se mukoperiostální chlopeň v plné tloušťce. Chirurgické umístění endoseálního zubního implantátu (Prima Implant System, Keystone Dental) bude provedeno dle doporučení výrobce s použitím chirurgické šablony. Po přípravě místa osteotomie pro přijetí implantátu se změří tloušťka zbytkové bukální kosti a zaznamená se s přesností na 0,5 mm, přibližně 0,5 mm apikálně od hřebene posuvným měřítkem. Po umístění implantátu se změří vzdálenost mezi kostěným hřebenem a horní částí implantátu a zaznamená se s přesností na 1 mm pro bukální stránku každého implantátu pomocí periodontální sondy (UNC-15). K implantátům budou připevněny titanové krycí šrouby.

Pokud pacient splňuje kritéria pro zařazení (tloušťka bukální dlahy ≥1 mm), léčba bude vybrána náhodně hodem mince. Heads znamená, že subjekt bude zařazen do skupiny FDBA + membrána. Tails znamená, že subjekt bude zařazen do kontrolní skupiny (ne FDBA).

Budou provedeny řezy uvolňující periost, aby se adekvátně zmobilizovala mukoperiostální chlopeň v plné tloušťce. U pacientů ve skupině FDBA + membrána bude přes bukální kost v oblasti implantátu umístěna vrstva spongiózní aloštěpové kosti (Puros Cancellous, Zimmer Dental inc., Carlsbad, CA) o tloušťce 4 mm. Resorbovatelná kolagenová membrána (Bio-Gide, 13 x 25 mm, Osteohealth, Shirley, NY) bude oříznuta tak, aby přesahovala 5 mm za okraje implantátu a pokrývala hlavu implantátu. Po umístění membrány přes kostní štěp se gingivální laloky uzavřou a sešijí 4-0 Vicrylem (Ethicon Inc., Sommerville, NJ) s pasivním tahovým lalokem. Pacienti ve skupině bez FDBA budou mít gingivální laloky uzavřené stejnou šicí technikou. Pooperační periapikální rentgenový snímek implantátu bude vystaven.

Pooperační péče bude zahrnovat perorální podávání 500 mg amoxicilinu 3krát denně po dobu 7 dnů nebo 300 mg klindamycinu 3krát denně po dobu 7 dnů. Jako analgetika bude předepsán ibuprofen v dávce 600 mg každých 8 hodin po dobu 5 dnů. Pacienti budou instruováni, aby proplachovali 0,12% chlorhexidin glukonátem (Peridex, Zila Inc. Pheonix, AZ) dvakrát denně po dobu 1 měsíce. Stehy budou odstraněny 2 týdny po operaci. Pooperační hodnocení bude provedeno po 2 týdnech, 1 měsíci, 3 a 6 měsících.

Operace II. fáze bude provedena 6 měsíců po zavedení implantátu za použití stejného designu chlopně jako při operaci zavedení implantátu. Krycí titanový šroub bude odstraněn a nahrazen titanovým hojivým abutmentem. Vzdálenost od hřebene kosti k vrcholu implantátu bude měřena pomocí stejné techniky popsané při operaci zavedení implantátu. Tloušťka bukální kosti bude měřena zaznamenáním vzdálenosti od povrchu bukálního implantátu k vnějšímu hřebenu bukální kosti s přesností na 1 mm pomocí periodontální sondy (UNC-15). Fotografie místa studie budou pořízeny při každém chirurgickém zákroku a při každé následné schůzce.

Klinická pooperační měření:

Následující klinická měření budou získána pomocí plastové periodontální sondy na 6 místech každého implantátu (Colorview, Hu-Friedy, Chicago, IL) a zaznamenána s přesností na milimetr: hloubka sondy, poloha okraje dásně, krvácení při sondování a index dásně . Gingivální index bude hodnocen podle Silness a Loe na stupnici 0-3. Pohyblivost implantátu bude také hodnocena pomocí rukojeti nástroje a prstu. Klinická měření měkkých tkání budou získána v následujících časových obdobích: 1 měsíc po operaci II. stupně a 6 měsíců po operaci II. stupně (1 rok po umístění implantátu). Finální implantátové pilíře a korunky budou probíhat dle původního léčebného plánu pacienta.