Wpływ umieszczenia przeszczepu kostnego podczas instalacji implantu na stabilność płytki policzkowej

Nasze badanie obejmie 25 pacjentów. Wszyscy pacjenci zostaną poddani kompleksowej ocenie jamy ustnej i badaniu periodontologicznemu przed włączeniem do tego badania. Pacjenci zostaną wybrani na podstawie spełnienia kryteriów włączenia, których plan leczenia zakłada wszczepienie śródkostnego implantu zębowego. Na każdej wizycie kontrolnej otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej. Wszystkie materiały testowe i kontrolne będą ściśle kontrolowane przez głównego badacza, który będzie przechowywał wszystkie badania i informacje o pacjencie w zamkniętej szafce w zamkniętym pomieszczeniu, aby zapewnić pacjentom prywatność.

Podstawowa interwencja:

Zabiegi chirurgiczne:

Pacjenci będą płukani 0,12% glukonianem chlorheksydyny przez 60 s przed zabiegiem, a następnie zostaną podane 2 g amoksycyliny lub 600 mg klindamycyny (w przypadku uczulenia na penicylinę). W okolicy planowanego implantu zostaną wykonane nacięcia kieszonkowe i wyrostka zębodołowego. Odbity zostanie płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości. Chirurgiczne wszczepienie śródkostnego implantu zębowego (Prima Implant System, Keystone Dental) zostanie przeprowadzone zgodnie z zaleceniami producenta z wykorzystaniem szablonu chirurgicznego. Po przygotowaniu miejsca osteotomii do wszczepienia implantu należy zmierzyć i zapisać grubość pozostałej kości policzkowej z dokładnością do 0,5 mm, w odległości około 0,5 mm od wierzchołka grzebienia za pomocą suwmiarki. Po umieszczeniu implantu zostanie zmierzona odległość między grzebieniem kostnym a wierzchołkiem implantu i zarejestrowana z dokładnością do 1 mm dla policzkowej części każdego implantu za pomocą sondy periodontologicznej (UNC-15). Tytanowe śruby pokrywy zostaną przymocowane do implantów.

Jeśli pacjent spełnia kryteria włączenia (grubość blaszki policzkowej ≥1 mm), leczenie zostanie wybrane losowo w drodze rzutu monetą. Głowy oznaczają, że temat zostanie wpisany do grupy FDBA+membrana. Ogony wskazują, że podmiot zostanie wpisany do grupy kontrolnej (nie-FDBA).

Wykonane zostaną nacięcia uwalniające okostnową, aby odpowiednio zmobilizować płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości. W przypadku pacjentów z grupy FDBA + membrana, na kości policzkowej w obszarze implantu zostanie umieszczona warstwa alloprzeszczepu gąbczastej kości o grubości 4 mm (Puros Cancellous, Zimmer Dental inc., Carlsbad, CA). Resorbowalna membrana kolagenowa (Bio-Gide, 13 x 25 mm, Osteohealth, Shirley, NY) zostanie przycięta tak, aby wystawała 5 mm poza granice implantu i zakryła główkę implantu. Po umieszczeniu membrany na przeszczepie kostnym, płaty dziąsłowe zostaną zamknięte i zszyte 4-0 Vicryl (Ethicon Inc., Sommerville, NJ) z biernym zamknięciem płata napinającego. Pacjenci z grupy bez FDBA będą mieli zamykane płaty dziąseł tą samą techniką szycia. Pooperacyjny radiogram okołowierzchołkowy zostanie odsłonięty implantu.

Opieka pooperacyjna będzie obejmować doustne podawanie 500 mg amoksycyliny 3 razy dziennie przez 7 dni lub 300 mg klindamycyny 3 razy dziennie przez 7 dni. Ibuprofen 600 mg co 8 h przez 5 dni będzie przepisywany jako środek przeciwbólowy. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby płukać 0,12% glukonianem chlorheksydyny (Peridex, Zila Inc. Pheonix, AZ) dwa razy dziennie przez 1 miesiąc. Szwy zostaną usunięte 2 tygodnie po operacji. Oceny pooperacyjne zostaną przeprowadzone po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 i 6 miesiącach.

Operacja II etapu zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wszczepieniu implantu przy użyciu tego samego płata, co w przypadku operacji wszczepienia implantu. Tytanowa śruba pokrywy zostanie usunięta i zastąpiona tytanowym łącznikiem gojącym. Odległość od grzebienia kostnego do wierzchołka implantu zostanie zmierzona przy użyciu tej samej techniki, która została opisana podczas operacji wszczepienia implantu. Grubość kości policzkowej będzie mierzona poprzez rejestrację odległości od powierzchni implantu policzkowego do zewnętrznego grzebienia kości policzkowej z dokładnością do 1 mm za pomocą sondy periodontologicznej (UNC-15). Zdjęcia miejsca badania będą wykonywane przy każdym zabiegu chirurgicznym i podczas każdej wizyty kontrolnej.

Pooperacyjne pomiary kliniczne:

Następujące pomiary kliniczne zostaną wykonane plastikową sondą periodontologiczną w 6 miejscach na każdym implancie (Colorview, Hu-Friedy, Chicago, IL) i zapisane z dokładnością do milimetra: głębokość sondowania, położenie brzegu dziąsła, krwawienie podczas sondowania i wskaźnik dziąseł . Wskaźnik dziąseł oceniany będzie wg Silnessa i Loe w skali 0-3. Ruchomość implantu zostanie również oceniona za pomocą rękojeści instrumentu i palca. Pomiary kliniczne tkanek miękkich będą wykonywane w następujących okresach: 1 miesiąc po zabiegu II stopnia i 6 miesięcy po zabiegu II stopnia (1 rok po wszczepieniu implantu). Końcowe łączniki implantów i korony będą przebiegać zgodnie z pierwotnym planem leczenia pacjenta.