Влияние размещения костного трансплантата при установке имплантата на стабильность щечной пластины

Наше исследование будет включать 25 пациентов. Все пациенты пройдут всестороннюю оценку полости рта и осмотр пародонта перед включением в это исследование. Пациенты будут отобраны на основе соответствия критериям включения, план лечения которых заключается в установке внутрикостного зубного имплантата. При каждом последующем приеме им будут давать инструкции по гигиене полости рта. Все тестовые и контрольные материалы будут строго контролироваться главным исследователем, который будет хранить всю информацию об исследовании и пациентах в запираемом шкафу в запертой комнате, чтобы обеспечить конфиденциальность пациента.

Первичное вмешательство:

Хирургические процедуры:

Пациенты будут полоскать рот 0,12% раствором хлоргексидина глюконата в течение 60 секунд перед операцией, а также вводить 2 г амоксициллина или 600 мг клиндамицина (при аллергии на пенициллин). Разрезы бороздки и альвеолярного гребня будут сделаны в области планируемого имплантата. Будет отражен полнослойный слизисто-надкостничный лоскут. Хирургическая установка внутрикостного дентального имплантата (Prima Implant System, Keystone Dental) будет проводиться в соответствии с рекомендацией производителя с использованием хирургического шаблона. После подготовки места остеотомии для установки имплантата толщина остаточной щечной кости будет измерена и записана с точностью до 0,5 мм, приблизительно на расстоянии 0,5 мм от вершины гребня с помощью штангенциркуля. После установки имплантата расстояние между костным гребнем и верхней частью имплантата будет измерено и записано с точностью до 1 мм для щечной стороны каждого имплантата с помощью пародонтального зонда (UNC-15). Титановые винты-заглушки будут прикреплены к имплантатам.

Если пациент соответствует критериям включения (толщина щечной пластины ≥1 мм), лечение будет выбрано случайным образом путем подбрасывания монеты. Головы означают, что субъект будет включен в группу FDBA + мембрана. Решка означает, что субъект будет включен в контрольную группу (не FDBA).

Для адекватной мобилизации слизисто-надкостничного лоскута на всю толщину будут сделаны разрезы по освобождению надкостницы. Для пациентов в группе FDBA + мембрана слой губчатого аллотрансплантата толщиной 4 мм (Puros Cancellous, Zimmer Dental inc., Карлсбад, Калифорния) будет размещен поверх щечной кости в области имплантата. Резорбируемая коллагеновая мембрана (Bio-Gide, 13 x 25 мм, Osteohealth, Ширли, Нью-Йорк) будет обрезана, чтобы выйти на 5 мм за границы имплантата и покрыть головку имплантата. После наложения мембраны на костный трансплантат десневые лоскуты закрываются и сшиваются викриловым швом 4-0 (Ethicon Inc., Sommerville, NJ) с пассивным натяжением лоскута. Пациентам в группе без FDBA десневые лоскуты будут закрыты с использованием той же техники наложения швов. Послеоперационная периапикальная рентгенограмма имплантата будет видна.

Послеоперационный уход будет включать пероральное введение амоксициллина по 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней или клиндамицина по 300 мг 3 раза в день в течение 7 дней. В качестве анальгетика назначат ибупрофен по 600 мг каждые 8 ​​ч в течение 5 дней. Пациентам будет рекомендовано полоскать рот 0,12% раствором хлоргексидина глюконата (Peridex, Zila Inc. Pheonix, AZ) два раза в день в течение 1 месяца. Швы снимают через 2 недели после операции. Послеоперационные оценки будут предоставлены через 2 недели, 1 месяц, 3 и 6 месяцев.

Операция II этапа проводится через 6 месяцев после установки имплантата с использованием того же дизайна лоскута, что и операция по установке имплантата. Титановый винт-заглушка будет удален и заменен титановым формирователем десны. Расстояние от костного гребня до вершины имплантата будет измеряться с использованием той же методики, что и при операции по установке имплантата. Толщина щечной кости будет измеряться путем записи расстояния от щечной поверхности имплантата до наружного гребня щечной кости с точностью до 1 мм с использованием пародонтального зонда (UNC-15). Фотографии места исследования будут делаться при каждой хирургической процедуре и при каждом последующем посещении.

Послеоперационные клинические измерения:

Следующие клинические измерения будут получены с помощью пластикового периодонтального зонда в 6 местах на каждом имплантате (Colorview, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс) и записаны с точностью до миллиметра: глубина зондирования, положение края десны, кровоточивость при зондировании и десневой индекс. . Десневой индекс оценивают по Силнессу и Лое по шкале от 0 до 3. Подвижность имплантата также будет оцениваться с помощью рукоятки инструмента и пальца. Клинические измерения мягких тканей будут проводиться в следующие периоды времени: через 1 месяц после операции II этапа и через 6 месяцев после операции II этапа (1 год после установки имплантата). Окончательные абатменты и коронки имплантатов будут установлены в соответствии с первоначальным планом лечения пациента.