Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Continuous Observation of Smoking Subject (COSMOS)

12. května 2022 aktualizováno: European Institute of Oncology

Validation of Low-dose Spiral CT for Early Diagnosis of Lung Cancer in a High Risk Population

The purpose of this study is to offer annual low-dose spiral CT radiological examination for 5 years to 5000 volunteers from the general population who are considered to be at high risk of developing lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lung carcinoma is one the most fatal cancer in the world. The enormous fatality rate reflects the limited chance of cure, with a dismal overall 5-year survival rate of approximately 14%. The prognosis of lung cancer depends largely on early detection and immediate treatment prior to metastatic spread. For Stage 1 lung cancer the 5-year survival rate can be as high as 70% . These data suggest that early detection and surgical treatment would have a huge beneficial effect on the lung cancer population. We developed a single arm observational study for the early detection of lung cancer with low dose CT scan in high risk asymptomatic subjects. A mainly non invasive algorithm for management of undetermined nodules was designed including low dose CT at three months for baseline nodules with diameter between 5 and 8 mm, a PET scan for nodules larger that 8 mm (not reduced after antibiotics and one month follow up CT). Lesions increasing in diameter or in density or positive nodules at CT/PET were sent to surgical biopsy (videothoracoscopic approach preferred).

Spirometry was done in all subjects prior to CT scan to evaluate correlation between BPCO and lung cancer.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • European Institute of Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

community sample

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 50
  • Current daily smokers or former smokers (total dose ≥ 20 pack/year, calculated by multiplying the number of packs per day by the total number of years smoked)
  • Former smoker should have stopped smoking within the 10 years before the inclusion in the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Not currently suffering from malignant disease or having had malignant disease within the last 5 years
  • Not having known pulmonary pathology
  • Not having performed a chest CT scan during the last 2 years

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Smokers or former smokers, Aged ≥ 50
Men and women current daily smokers or former smokers, Aged ≥ 50
Záření: Low dose CT scan
A low dose CT scan of the lungs is performed after the inclusion of the patient in the study and if negative for active disease, a CT scan if performed once per year for whole period of follow-up
Ostatní jména:
  • High resoluzione CT scan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To determine the prevalence of malignant pulmonary disease at the first CT examination
Časové okno: once after enrollment
CT scan
once after enrollment
To assess the radiological detection of disease during the 10 year follow-up
Časové okno: once per year for a 10 year follow-up period
CT scan
once per year for a 10 year follow-up period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To determine the overall resectability of detected malignant tumours
Časové okno: once after detection of malignancy
once after detection of malignancy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute of Oncology

Spolupracovníci

Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Massimo Bellomi, PhD, European Institute of Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEO S39/100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Low dose CT scan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit