PD2i Analýza variability srdeční frekvence v soutěžních sportech (PACA)
10. dubna 2012 aktualizováno: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Jedná se o dvojitě zaslepenou observační analýzu změn variability srdeční frekvence pomocí analyzátoru PD2i u soutěžních sportovců během namáhavého cvičení a soutěže.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vysokoškolští sportovci v soutěžních týmech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let, dle data narození uvedeného na účastnickém formuláři.
- Aktivně se věnuje závodní atletice
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá předchozí autonomní dysfunkce
- Anamnéza záchvatů nebo užívání léků proti záchvatům
- Známá porucha učení nebo porucha pozornosti
- Chronické srdeční stavy, jako jsou arytmie nebo onemocnění chlopní
- Diabetes mellitus v anamnéze
- Užívání jakýchkoli stimulantů na předpis, jako je Ritalin, Focalin atd.
- Užívání jakýchkoli léků zvyšujících výkon
- Jakákoli odchylka od normálu zjištěná při fyzickém vyšetření před účastí, jako je přítomnost šelestu nebo hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužští basketbalisté
|
Analýza variability srdeční frekvence ze standardního digitálního EKG po dobu 6-12 minut
|
|
Basketbalistky
|
Analýza variability srdeční frekvence ze standardního digitálního EKG po dobu 6-12 minut
|
|
Hráči baseballu
|
Analýza variability srdeční frekvence ze standardního digitálního EKG po dobu 6-12 minut
|
|
Hráči softbalu
|
Analýza variability srdeční frekvence ze standardního digitálního EKG po dobu 6-12 minut
|
|
Fotbaloví hráči
|
Analýza variability srdeční frekvence ze standardního digitálního EKG po dobu 6-12 minut
|
|
Vollybalistky
|
Analýza variability srdeční frekvence ze standardního digitálního EKG po dobu 6-12 minut
|
|
Mužští fotbalisté
|
Analýza variability srdeční frekvence ze standardního digitálního EKG po dobu 6-12 minut
|
|
Ženské fotbalistky
|
Analýza variability srdeční frekvence ze standardního digitálního EKG po dobu 6-12 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna PD2i po namáhavém cvičení trvajícím 45 minut
Časové okno: Výchozí stav nula minut a do 60 minut po dokončení namáhavého cvičení.
|
PD2i analýza HRV měřená před a po namáhavém cvičení v každém sportu.
Změna od výchozí hodnoty bude korelovat s návratem k klidové srdeční frekvenci.
|
Výchozí stav nula minut a do 60 minut po dokončení namáhavého cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna PD2i po zranění během soutěžního sportu.
Časové okno: Výchozí hodnota PD2i na nule a do 60 minut po ukončení cvičení.
|
Pokud sportovec účastnící se výzkumu utrpí zranění, bude získána analýza PD2i, která bude korelována se základní analýzou.
|
Výchozí hodnota PD2i na nule a do 60 minut po ukončení cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
29. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-0158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .