- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01249248
Análisis PD2i de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en deportes competitivos (PACA)
10 de abril de 2012 actualizado por: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Este es un análisis observacional doble ciego de los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca utilizando el analizador PD2i en atletas competitivos durante el ejercicio extenuante y la competencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas universitarios en equipos competitivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años, según lo determinado por la fecha de nacimiento indicada en el formulario de participación.
- Participa activamente en el atletismo competitivo.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier disfunción autonómica previa conocida
- Antecedentes de convulsiones o tomando medicamentos anticonvulsivos
- Discapacidad de aprendizaje conocida o trastorno por déficit de atención
- Afecciones cardíacas crónicas como arritmias o enfermedad valvular
- Historia de diabetes mellitus
- Tomar cualquier estimulante recetado como Ritalin, Focalin, etc.
- Uso de cualquier droga para mejorar el rendimiento.
- Cualquier desviación de lo normal encontrada en el examen físico previo a la participación, como la presencia de un soplo o hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Baloncestistas masculinos
|
Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de un ECG digital estándar durante 6-12 minutos
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Baloncestistas femeninas
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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de un ECG digital estándar durante 6-12 minutos
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Jugadores de béisbol
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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de un ECG digital estándar durante 6-12 minutos
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Jugadores de softbol
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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de un ECG digital estándar durante 6-12 minutos
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Jugadores de futbol
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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de un ECG digital estándar durante 6-12 minutos
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Jugadoras de voleibol femenino
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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de un ECG digital estándar durante 6-12 minutos
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Futbolistas masculinos
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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de un ECG digital estándar durante 6-12 minutos
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Jugadoras de futbol
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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de un ECG digital estándar durante 6-12 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en PD2i después de un ejercicio extenuante de 45 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base a los cero minutos y dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización de la sesión de ejercicio extenuante.
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Análisis PD2i de HRV medido antes y después del ejercicio extenuante en cada deporte.
El cambio desde la línea de base se correlacionará con el retorno a la frecuencia cardíaca en reposo.
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Línea de base a los cero minutos y dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización de la sesión de ejercicio extenuante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en PD2i después de una lesión durante deportes competitivos.
Periodo de tiempo: Línea de base PD2i en cero y dentro de los 60 minutos posteriores al cese de la sesión de ejercicio.
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Si un atleta que participa en la investigación sufre una lesión, se obtendrá el análisis PD2i y se correlacionará con el análisis de referencia.
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Línea de base PD2i en cero y dentro de los 60 minutos posteriores al cese de la sesión de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0158
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .