- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01249248
Analiza PD2i zmienności rytmu serca w sporcie wyczynowym (PACA)
10 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Jest to podwójnie ślepa obserwacyjna analiza zmian zmienności rytmu serca z wykorzystaniem analizatora PD2i u sportowców wyczynowych podczas forsownych ćwiczeń i zawodów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sportowcy z college'u w konkurencyjnych zespołach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat określony na podstawie daty urodzenia podanej w formularzu zgłoszeniowym.
- Aktywnie zaangażowany w sport wyczynowy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Każda znana wcześniejsza dysfunkcja układu autonomicznego
- Historia napadów padaczkowych lub przyjmowania leków przeciwpadaczkowych
- Znane trudności w uczeniu się lub zaburzenie deficytu uwagi
- Przewlekłe choroby serca, takie jak arytmie lub choroby zastawkowe
- Historia cukrzycy
- Przyjmowanie jakichkolwiek stymulantów na receptę, takich jak Ritalin, Focalin itp.
- Stosowanie jakichkolwiek leków zwiększających wydajność
- Wszelkie odchylenia od normy stwierdzone w badaniu fizykalnym poprzedzającym udział, takie jak obecność szmerów lub nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Męscy koszykarze
|
Analiza zmienności rytmu serca ze standardowego cyfrowego EKG przez 6-12 minut
|
|
Żeńskie koszykarki
|
Analiza zmienności rytmu serca ze standardowego cyfrowego EKG przez 6-12 minut
|
|
Gracze w baseball
|
Analiza zmienności rytmu serca ze standardowego cyfrowego EKG przez 6-12 minut
|
|
Gracze softballu
|
Analiza zmienności rytmu serca ze standardowego cyfrowego EKG przez 6-12 minut
|
|
Piłkarze
|
Analiza zmienności rytmu serca ze standardowego cyfrowego EKG przez 6-12 minut
|
|
Siatkarki płci żeńskiej
|
Analiza zmienności rytmu serca ze standardowego cyfrowego EKG przez 6-12 minut
|
|
Męscy piłkarze
|
Analiza zmienności rytmu serca ze standardowego cyfrowego EKG przez 6-12 minut
|
|
Piłkarki płci żeńskiej
|
Analiza zmienności rytmu serca ze standardowego cyfrowego EKG przez 6-12 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana PD2i po intensywnym wysiłku fizycznym trwającym 45 minut
Ramy czasowe: Linia bazowa w zero minut iw ciągu 60 minut od zakończenia intensywnych ćwiczeń.
|
Analiza PD2i HRV mierzona przed i po forsownych ćwiczeniach w każdym sporcie.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej będzie skorelowana z powrotem do tętna spoczynkowego.
|
Linia bazowa w zero minut iw ciągu 60 minut od zakończenia intensywnych ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana PD2i po urazie podczas zawodów sportowych.
Ramy czasowe: Wyjściowe PD2i na poziomie zero iw ciągu 60 minut od zaprzestania ćwiczeń.
|
Jeśli sportowiec biorący udział w badaniu dozna kontuzji, uzyskana zostanie analiza PD2i i skorelowana z analizą wyjściową.
|
Wyjściowe PD2i na poziomie zero iw ciągu 60 minut od zaprzestania ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analizator PD2i
-
Entia LtdRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStatki; AnomaliaSzwajcaria
-
Beckman Coulter, Inc.Zakończony
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchNieznany
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończonyChoroba wieńcowa | Angina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | Stabilna choroba wieńcowa CAD | Przewlekła choroba wieńcowaFederacja Rosyjska
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktywny, nie rekrutującyMigrenaStany Zjednoczone