- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01249248
PD2i Analyse av hjertefrekvensvariabilitet i konkurranseidrett (PACA)
10. april 2012 oppdatert av: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Dette er en dobbeltblind observasjonsanalyse av endringer i hjertefrekvensvariasjoner ved bruk av PD2i-analysator hos konkurrerende idrettsutøvere under anstrengende trening og konkurranse.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Høyskoleidrettsutøvere på konkurrerende lag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år, bestemt av fødselsdato oppgitt på deltakerskjemaet.
- Aktivt involvert i konkurransefriidrett
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent tidligere autonom dysfunksjon
- Anamnese med anfall eller bruk av medisiner mot anfall
- Kjent lærevansker eller oppmerksomhetsforstyrrelse
- Kroniske hjertesykdommer som arytmier eller klaffesykdommer
- Historie om diabetes mellitus
- Tar noen reseptbelagte sentralstimulerende midler som Ritalin, Focalin, etc.
- Bruk av prestasjonsfremmende medikamenter
- Ethvert avvik fra det normale funnet på den fysiske undersøkelsen før deltakelse, for eksempel tilstedeværelse av bilyd eller hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mannlige basketballspillere
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Kvinnelige basketballspillere
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Baseballspillere
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Softballspillere
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Fotballspillere
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Kvinnelige volleyballspillere
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Mannlige fotballspillere
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Kvinnelige fotballspillere
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PD2i etter anstrengende treningsøkt på 45 minutter
Tidsramme: Baseline på null minutter og innen 60 minutter etter fullført anstrengende treningskamp.
|
PD2i-analyse av HRV målt før og etter anstrengende trening i hver idrett.
Endringen fra baseline vil være korrelert for å gå tilbake til hvilepuls.
|
Baseline på null minutter og innen 60 minutter etter fullført anstrengende treningskamp.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PD2i etter en skade under konkurranseidrett.
Tidsramme: Baseline PD2i ved null og innen 60 minutter etter avsluttet trening.
|
Hvis en idrettsutøver som deltar i forskningen pådrar seg en skade, vil PD2i-analysen bli innhentet og korrelert med baseline-analysen.
|
Baseline PD2i ved null og innen 60 minutter etter avsluttet trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
29. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-0158
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .