- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01249248
PD2i-analyysi sykevaihteluista kilpaurheilussa (PACA)
tiistai 10. huhtikuuta 2012 päivittänyt: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Tämä on kaksoissokkohavaintoanalyysi sykkeen vaihtelun muutoksista PD2i-analysaattorilla kilpaurheilijoilla raskaan harjoituksen ja kilpailun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistourheilijat kilpailevissa joukkueissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta, määräytyy osallistumislomakkeessa olevan syntymäajan mukaan.
- Aktiivisesti mukana kilpaurheilussa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu aiempi autonominen toimintahäiriö
- Aiempi kohtaus tai kouristuslääkkeiden käyttö
- Tunnettu oppimishäiriö tai tarkkaavaisuushäiriö
- Krooniset sydänsairaudet, kuten rytmihäiriöt tai läppäsairaus
- Diabetes mellituksen historia
- Kaikkien reseptilääkkeiden, kuten Ritalin, Focalin jne., ottaminen.
- Kaikkien suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö
- Kaikki osallistumista edeltävässä fyysisessä tutkimuksessa havaitut poikkeamat normaalista, kuten sivuäänen tai kohonneen verenpaineen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mieskoripalloilijat
|
Sykkeen vaihtelun analyysi tavallisesta digitaalisesta EKG:stä 6-12 minuutin ajan
|
|
Naiskoripalloilijat
|
Sykkeen vaihtelun analyysi tavallisesta digitaalisesta EKG:stä 6-12 minuutin ajan
|
|
Baseballin pelaajat
|
Sykkeen vaihtelun analyysi tavallisesta digitaalisesta EKG:stä 6-12 minuutin ajan
|
|
Softballin pelaajat
|
Sykkeen vaihtelun analyysi tavallisesta digitaalisesta EKG:stä 6-12 minuutin ajan
|
|
Jalkapallopelaajat
|
Sykkeen vaihtelun analyysi tavallisesta digitaalisesta EKG:stä 6-12 minuutin ajan
|
|
Naislentopalloilijat
|
Sykkeen vaihtelun analyysi tavallisesta digitaalisesta EKG:stä 6-12 minuutin ajan
|
|
Miesten jalkapalloilijat
|
Sykkeen vaihtelun analyysi tavallisesta digitaalisesta EKG:stä 6-12 minuutin ajan
|
|
Naisjalkapalloilijat
|
Sykkeen vaihtelun analyysi tavallisesta digitaalisesta EKG:stä 6-12 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PD2i:ssä 45 minuutin rasittavan harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso nollassa minuutissa ja 60 minuutin sisällä rasittavan harjoittelun päättymisestä.
|
PD2i-analyysi HRV:stä mitattuna ennen ja jälkeen rasittavan harjoituksen kussakin urheilulajissa.
Muutos lähtötasosta korreloi leposykkeen palaamiseen.
|
Perustaso nollassa minuutissa ja 60 minuutin sisällä rasittavan harjoittelun päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD2i:n muutos kilpailuurheilun aikana tapahtuneen vamman seurauksena.
Aikaikkuna: Perustason PD2i nollassa ja 60 minuutin sisällä harjoitusottelun lopettamisesta.
|
Jos tutkimukseen osallistuva urheilija saa vamman, PD2i-analyysi saadaan ja korreloidaan perusanalyysiin.
|
Perustason PD2i nollassa ja 60 minuutin sisällä harjoitusottelun lopettamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .