- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01249248
PD2i Analyse der Herzratenvariabilität im Leistungssport (PACA)
10. April 2012 aktualisiert von: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Dies ist eine doppelblinde Beobachtungsanalyse von Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität unter Verwendung des PD2i-Analysators bei Leistungssportlern während anstrengender Übungen und Wettkämpfe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
College-Athleten in Wettkampfteams.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre, bestimmt durch das auf dem Teilnahmeformular angegebene Geburtsdatum.
- Engagiert sich aktiv im Leistungssport
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Jede bekannte frühere autonome Dysfunktion
- Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Einnahme von Medikamenten gegen Krampfanfälle
- Bekannte Lernbehinderung oder Aufmerksamkeitsdefizitstörung
- Chronische Herzerkrankungen wie Arrhythmien oder Herzklappenerkrankungen
- Vorgeschichte von Diabetes mellitus
- Die Einnahme von verschreibungspflichtigen Stimulanzien wie Ritalin, Focalin usw.
- Verwendung von leistungssteigernden Medikamenten
- Jede Abweichung vom Normalwert, die bei der körperlichen Untersuchung vor der Teilnahme festgestellt wurde, wie das Vorhandensein eines Herzgeräuschs oder Bluthochdruck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Männliche Basketballspieler
|
Analyse der Herzfrequenzvariabilität aus einem digitalen Standard-EKG für 6-12 Minuten
|
Basketballspielerinnen
|
Analyse der Herzfrequenzvariabilität aus einem digitalen Standard-EKG für 6-12 Minuten
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Baseballspieler
|
Analyse der Herzfrequenzvariabilität aus einem digitalen Standard-EKG für 6-12 Minuten
|
Softballspieler
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Analyse der Herzfrequenzvariabilität aus einem digitalen Standard-EKG für 6-12 Minuten
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Fussballspieler
|
Analyse der Herzfrequenzvariabilität aus einem digitalen Standard-EKG für 6-12 Minuten
|
Volleyballspielerinnen
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Analyse der Herzfrequenzvariabilität aus einem digitalen Standard-EKG für 6-12 Minuten
|
Männliche Fußballspieler
|
Analyse der Herzfrequenzvariabilität aus einem digitalen Standard-EKG für 6-12 Minuten
|
Fußballerinnen
|
Analyse der Herzfrequenzvariabilität aus einem digitalen Standard-EKG für 6-12 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des PD2i nach einer anstrengenden Trainingseinheit von 45 Minuten
Zeitfenster: Ausgangswert bei null Minuten und innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss der anstrengenden Trainingseinheit.
|
PD2i-Analyse der HRV gemessen vor und nach anstrengendem Training in jeder Sportart.
Die Änderung von der Grundlinie wird mit der Rückkehr zur Ruheherzfrequenz korreliert.
|
Ausgangswert bei null Minuten und innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss der anstrengenden Trainingseinheit.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des PD2i nach einer Verletzung im Leistungssport.
Zeitfenster: Baseline PD2i bei Null und innerhalb von 60 Minuten nach Beendigung des Trainings.
|
Wenn ein an der Studie teilnehmender Athlet eine Verletzung erleidet, wird die PD2i-Analyse erstellt und mit der Ausgangsanalyse korreliert.
|
Baseline PD2i bei Null und innerhalb von 60 Minuten nach Beendigung des Trainings.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0158
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