- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01249248
PD2i A pulzusszám variabilitás elemzése a versenysportokban (PACA)
2012. április 10. frissítette: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Ez a pulzusszám variabilitás változásainak kettős vak megfigyeléses elemzése PD2i analizátorral versenysportolóknál megerőltető edzés és verseny közben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Főiskolai sportolók versenycsapatokban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor, a részvételi űrlapon megadott születési dátum alapján.
- Aktívan részt vesz a versenysportban
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert korábbi autonóm diszfunkció
- Görcsrohamok anamnézisében vagy görcsoldó gyógyszer szedése
- Ismert tanulási zavar vagy figyelemzavar
- Krónikus szívbetegségek, például szívritmuszavarok vagy billentyűbetegségek
- Cukorbetegség története
- Bármilyen vényköteles stimuláns, például Ritalin, Focalin stb.
- Bármilyen teljesítményfokozó gyógyszer használata
- A részvétel előtti fizikális vizsgálat során észlelt bármilyen eltérés a normálistól, például zörej vagy magas vérnyomás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfi kosárlabdázók
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése szabványos digitális EKG-ról 6-12 percig
|
|
Női kosárlabdázók
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése szabványos digitális EKG-ról 6-12 percig
|
|
Baseball játékosok
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése szabványos digitális EKG-ról 6-12 percig
|
|
Softball játékosok
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése szabványos digitális EKG-ról 6-12 percig
|
|
Foci játékosok
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése szabványos digitális EKG-ról 6-12 percig
|
|
Női röplabda játékosok
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése szabványos digitális EKG-ról 6-12 percig
|
|
Férfi focisták
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése szabványos digitális EKG-ról 6-12 percig
|
|
Női focisták
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése szabványos digitális EKG-ról 6-12 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PD2i változása 45 perces megerőltető edzés után
Időkeret: Az alapvonal nulla percnél és a megerőltető edzés befejezését követő 60 percen belül.
|
A megerőltető edzés előtt és után mért HRV PD2i elemzése minden sportágban.
Az alapértékhez viszonyított változás korrelál a nyugalmi pulzusszámhoz való visszatéréssel.
|
Az alapvonal nulla percnél és a megerőltető edzés befejezését követő 60 percen belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a PD2i-ben versenysport közbeni sérülést követően.
Időkeret: Kiindulási PD2i nullán és az edzés befejezését követő 60 percen belül.
|
Ha a kutatásban részt vevő sportoló sérülést szenved, a PD2i analízist elvégzik, és korrelálják az alapvonal elemzéssel.
|
Kiindulási PD2i nullán és az edzés befejezését követő 60 percen belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-0158
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .