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Analisi PD2i della variabilità della frequenza cardiaca negli sport agonistici (PACA)

10 aprile 2012 aggiornato da: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Questa è un'analisi osservazionale in doppio cieco dei cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca utilizzando l'analizzatore PD2i in atleti competitivi durante un intenso esercizio fisico e competizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti universitari in squadre competitive.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni, come determinato dalla data di nascita indicata sul modulo di partecipazione.
  • Partecipa attivamente all'atletica agonistica
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disfunzione autonomica nota in precedenza
  • Storia di convulsioni o assunzione di farmaci antiepilettici
  • Disabilità nota dell'apprendimento o disturbo da deficit di attenzione
  • Condizioni cardiache croniche come aritmie o malattie valvolari
  • Storia del diabete mellito
  • Prendendo qualsiasi stimolante prescritto come Ritalin, Focalin, ecc.
  • Uso di qualsiasi sostanza dopante
  • Qualsiasi deviazione dalla norma rilevata durante l'esame fisico pre-partecipazione come la presenza di un soffio o ipertensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giocatori di pallacanestro maschi
Dispositivo: Analizzatore PD2i
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca da un ECG digitale standard per 6-12 minuti
Giocatrici di basket femminile
Dispositivo: Analizzatore PD2i
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca da un ECG digitale standard per 6-12 minuti
Giocatori di baseball
Dispositivo: Analizzatore PD2i
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca da un ECG digitale standard per 6-12 minuti
Giocatori di softball
Dispositivo: Analizzatore PD2i
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca da un ECG digitale standard per 6-12 minuti
Giocatori di calcio
Dispositivo: Analizzatore PD2i
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca da un ECG digitale standard per 6-12 minuti
Giocatrici di pallavolo femminile
Dispositivo: Analizzatore PD2i
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca da un ECG digitale standard per 6-12 minuti
Calciatori maschi
Dispositivo: Analizzatore PD2i
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca da un ECG digitale standard per 6-12 minuti
Calciatrici
Dispositivo: Analizzatore PD2i
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca da un ECG digitale standard per 6-12 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di PD2i dopo un intenso esercizio fisico di 45 minuti
Lasso di tempo: Linea di base a zero minuti ed entro 60 minuti dal completamento di un intenso periodo di allenamento.
Analisi PD2i dell'HRV misurata prima e dopo un intenso esercizio fisico in ogni sport. La variazione rispetto al basale sarà correlata al ritorno alla frequenza cardiaca a riposo.
Linea di base a zero minuti ed entro 60 minuti dal completamento di un intenso periodo di allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di PD2i a seguito di un infortunio durante gli sport agonistici.
Lasso di tempo: Basale PD2i a zero ed entro 60 minuti dalla cessazione dell'esercizio.
Se un atleta che partecipa alla ricerca subisce un infortunio, l'analisi PD2i sarà ottenuta e correlata all'analisi di base.
Basale PD2i a zero ed entro 60 minuti dalla cessazione dell'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Collaboratori

Vicor Technologies, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-0158

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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