- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01249248
Analyse PD2i de la variabilité de la fréquence cardiaque dans les sports de compétition (PACA)
10 avril 2012 mis à jour par: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Il s'agit d'une analyse observationnelle en double aveugle des changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide de l'analyseur PD2i chez des athlètes de compétition lors d'exercices intenses et de compétitions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Athlètes universitaires dans des équipes compétitives.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans, tel que déterminé par la date de naissance indiquée sur le formulaire de participation.
- Activement impliqué dans l'athlétisme de compétition
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tout dysfonctionnement autonome antérieur connu
- Antécédents de convulsions ou prise de médicaments anti-épileptiques
- Trouble d'apprentissage ou trouble déficitaire de l'attention connu
- Affections cardiaques chroniques telles que les arythmies ou les maladies valvulaires
- Antécédents de diabète sucré
- Prendre des stimulants sur ordonnance tels que Ritalin, Focalin, etc.
- Utilisation de tout médicament améliorant la performance
- Tout écart par rapport à la normale constaté lors de l'examen physique préalable à la participation, comme la présence d'un souffle ou d'hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Basketteurs masculins
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un ECG numérique standard pendant 6 à 12 minutes
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Les basketteuses
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un ECG numérique standard pendant 6 à 12 minutes
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Joueurs de base-ball
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un ECG numérique standard pendant 6 à 12 minutes
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Joueurs de softball
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un ECG numérique standard pendant 6 à 12 minutes
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Joueurs de football
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un ECG numérique standard pendant 6 à 12 minutes
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Joueuse de volley-ball
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un ECG numérique standard pendant 6 à 12 minutes
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Joueurs de football masculins
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un ECG numérique standard pendant 6 à 12 minutes
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Joueurs de football féminins
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Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir d'un ECG numérique standard pendant 6 à 12 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de PD2i après un exercice intense de 45 minutes
Délai: Ligne de base à zéro minute et dans les 60 minutes suivant la fin d'un exercice intense.
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Analyse PD2i de la VRC mesurée avant et après un exercice intense dans chaque sport.
Le changement par rapport à la ligne de base sera corrélé au retour à la fréquence cardiaque au repos.
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Ligne de base à zéro minute et dans les 60 minutes suivant la fin d'un exercice intense.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de PD2i suite à une blessure lors de sports de compétition.
Délai: PD2i de base à zéro et dans les 60 minutes suivant l'arrêt de la séance d'exercice.
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Si un athlète participant à la recherche subit une blessure, l'analyse PD2i sera obtenue et corrélée à l'analyse de base.
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PD2i de base à zéro et dans les 60 minutes suivant l'arrêt de la séance d'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0158
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