- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01249248
PD2i Analyse af hjertefrekvensvariabilitet i konkurrencesport (PACA)
10. april 2012 opdateret af: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Dette er en dobbeltblind observationsanalyse af ændringer i hjertefrekvensvariabilitet ved hjælp af PD2i-analysator hos konkurrerende atleter under anstrengende træning og konkurrence.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
College-atleter på konkurrerende hold.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år, som bestemt af fødselsdatoen angivet på deltagelsesblanketten.
- Aktivt involveret i konkurrenceatletik
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt tidligere autonom dysfunktion
- Anamnese med anfald eller tager anti-anfaldsmedicin
- Kendt indlæringsvanskeligheder eller opmærksomhedsforstyrrelse
- Kroniske hjertesygdomme såsom arytmier eller klapsygdom
- Historie om diabetes mellitus
- Indtagelse af receptpligtige stimulanser såsom Ritalin, Focalin osv.
- Brug af præstationsfremmende lægemidler
- Enhver afvigelse fra normalen fundet på den fysiske undersøgelse før deltagelse, såsom tilstedeværelsen af mislyd eller hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mandlige basketballspillere
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Kvindelige basketballspillere
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Baseball spillere
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Softballspillere
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Fodboldspillere
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Kvindelige volleyballspillere
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Mandlige fodboldspillere
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
|
Kvindelige fodboldspillere
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra et standard digitalt EKG i 6-12 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PD2i efter anstrengende træningspas på 45 minutter
Tidsramme: Baseline ved nul minutter og inden for 60 minutter efter afslutning af anstrengende træningskamp.
|
PD2i-analyse af HRV målt før og efter anstrengende træning i hver sportsgren.
Ændringen fra baseline vil blive korreleret til at vende tilbage til hvilepuls.
|
Baseline ved nul minutter og inden for 60 minutter efter afslutning af anstrengende træningskamp.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PD2i efter en skade under konkurrencesport.
Tidsramme: Baseline PD2i ved nul og inden for 60 minutter efter ophør af træningskampen.
|
Hvis en atlet, der deltager i forskningen, pådrager sig en skade, vil PD2i-analysen blive indhentet og korreleret til baseline-analysen.
|
Baseline PD2i ved nul og inden for 60 minutter efter ophør af træningskampen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2010
Først opslået (SKØN)
29. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-0158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autonom dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien