PD2i-analyse van hartslagvariabiliteit in competitieve sporten (PACA)
10 april 2012 bijgewerkt door: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Dit is een dubbelblinde observationele analyse van veranderingen in hartslagvariabiliteit met behulp van de PD2i-analysator bij wedstrijdatleten tijdens zware inspanning en competitie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
College atleten op competitieve teams.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar, zoals bepaald door geboortedatum vermeld op deelnameformulier.
- Actief betrokken bij competitieve atletiek
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende eerdere autonome disfunctie
- Geschiedenis van epileptische aanvallen of het nemen van anti-epileptica
- Bekende leerstoornis of aandachtstekortstoornis
- Chronische hartaandoeningen zoals aritmieën of klepaandoeningen
- Geschiedenis van diabetes mellitus
- Het nemen van voorgeschreven stimulerende middelen zoals Ritalin, Focalin, enz.
- Gebruik van prestatiebevorderende middelen
- Elke afwijking van normaal gevonden op het lichamelijk onderzoek voorafgaand aan deelname, zoals de aanwezigheid van geruis of hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijke basketballers
|
Analyse van hartslagvariabiliteit van een standaard digitaal ECG gedurende 6-12 minuten
|
|
Vrouwelijke basketballers
|
Analyse van hartslagvariabiliteit van een standaard digitaal ECG gedurende 6-12 minuten
|
|
Honkbal spelers
|
Analyse van hartslagvariabiliteit van een standaard digitaal ECG gedurende 6-12 minuten
|
|
Softball spelers
|
Analyse van hartslagvariabiliteit van een standaard digitaal ECG gedurende 6-12 minuten
|
|
Voetbalspelers
|
Analyse van hartslagvariabiliteit van een standaard digitaal ECG gedurende 6-12 minuten
|
|
Vrouwelijke volleyballers
|
Analyse van hartslagvariabiliteit van een standaard digitaal ECG gedurende 6-12 minuten
|
|
Mannelijke voetballers
|
Analyse van hartslagvariabiliteit van een standaard digitaal ECG gedurende 6-12 minuten
|
|
Vrouwelijke voetballers
|
Analyse van hartslagvariabiliteit van een standaard digitaal ECG gedurende 6-12 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PD2i na zware inspanning van 45 minuten
Tijdsspanne: Basislijn op nul minuten en binnen 60 minuten na voltooiing van een zware inspanning.
|
PD2i-analyse van HRV gemeten voor en na zware inspanning in elke sport.
De verandering ten opzichte van de basislijn wordt gecorreleerd aan de terugkeer naar de hartslag in rust.
|
Basislijn op nul minuten en binnen 60 minuten na voltooiing van een zware inspanning.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PD2i na een blessure tijdens competitieve sporten.
Tijdsspanne: Baseline PD2i op nul en binnen 60 minuten na stopzetting van de oefenperiode.
|
Als een atleet die aan het onderzoek deelneemt een blessure oploopt, wordt de PD2i-analyse verkregen en gecorreleerd met de basislijnanalyse.
|
Baseline PD2i op nul en binnen 60 minuten na stopzetting van de oefenperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0158
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .