- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01249248
Análise PD2i da Variabilidade da Frequência Cardíaca em Esportes Competitivos (PACA)
10 de abril de 2012 atualizado por: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Esta é uma análise observacional duplo-cega das mudanças na variabilidade da frequência cardíaca usando o analisador PD2i em atletas competitivos durante exercícios e competições extenuantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atletas universitários em equipes competitivas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos, conforme determinado pela data de nascimento fornecida no formulário de participação.
- Ativamente envolvido no atletismo competitivo
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer disfunção autonômica prévia conhecida
- Histórico de convulsões ou uso de medicação anticonvulsivante
- Dificuldade de aprendizagem conhecida ou transtorno de déficit de atenção
- Condições cardíacas crônicas, como arritmias ou doença valvular
- Histórico de diabetes melito
- Tomar qualquer estimulante prescrito, como Ritalin, Focalin, etc.
- Uso de quaisquer drogas para melhorar o desempenho
- Qualquer desvio do normal encontrado no exame físico pré-participação, como a presença de sopro ou hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Jogadores de basquete masculino
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca de um ECG digital padrão por 6 a 12 minutos
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Jogadores de basquete feminino
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca de um ECG digital padrão por 6 a 12 minutos
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Jogadores de beisebol
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca de um ECG digital padrão por 6 a 12 minutos
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Jogadores de softbol
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca de um ECG digital padrão por 6 a 12 minutos
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Jogadores de futebol
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca de um ECG digital padrão por 6 a 12 minutos
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Jogadoras de vôlei feminino
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca de um ECG digital padrão por 6 a 12 minutos
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Jogadores de futebol masculino
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca de um ECG digital padrão por 6 a 12 minutos
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Jogadores de futebol feminino
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca de um ECG digital padrão por 6 a 12 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em PD2i após sessão de exercício extenuante de 45 minutos
Prazo: Linha de base em zero minutos e dentro de 60 minutos após a conclusão da sessão de exercício extenuante.
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Análise PD2i da VFC medida antes e depois do exercício extenuante em cada esporte.
A alteração da linha de base será correlacionada ao retorno à frequência cardíaca em repouso.
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Linha de base em zero minutos e dentro de 60 minutos após a conclusão da sessão de exercício extenuante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em PD2i após uma lesão durante esportes competitivos.
Prazo: Linha de base PD2i em zero e dentro de 60 minutos após o término da sessão de exercício.
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Se um atleta participante da pesquisa sofrer uma lesão, a análise PD2i será obtida e correlacionada com a análise de linha de base.
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Linha de base PD2i em zero e dentro de 60 minutos após o término da sessão de exercício.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0158
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