- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01249248
Анализ PD2i вариабельности сердечного ритма в соревновательных видах спорта (PACA)
10 апреля 2012 г. обновлено: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Это двойной слепой наблюдательный анализ изменений вариабельности сердечного ритма с использованием анализатора PD2i у соревнующихся спортсменов во время напряженных упражнений и соревнований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спортсмены колледжа в конкурентоспособных командах.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет, определяемый по дате рождения, указанной в форме участия.
- Активно участвует в соревнованиях по легкой атлетике
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Любая известная предшествующая вегетативная дисфункция
- Судороги в анамнезе или прием противосудорожных препаратов
- Известная неспособность к обучению или синдром дефицита внимания
- Хронические заболевания сердца, такие как аритмии или пороки клапанов.
- История сахарного диабета
- Прием любых рецептурных стимуляторов, таких как риталин, фокалин и т. д.
- Использование любых препаратов, повышающих работоспособность
- Любое отклонение от нормы, обнаруженное при медицинском осмотре перед участием, например, наличие шума или артериальной гипертензии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Баскетболисты мужского пола
|
Анализ вариабельности сердечного ритма по стандартной цифровой ЭКГ за 6-12 минут
|
|
Баскетболистки
|
Анализ вариабельности сердечного ритма по стандартной цифровой ЭКГ за 6-12 минут
|
|
Бейсболисты
|
Анализ вариабельности сердечного ритма по стандартной цифровой ЭКГ за 6-12 минут
|
|
Игроки в софтбол
|
Анализ вариабельности сердечного ритма по стандартной цифровой ЭКГ за 6-12 минут
|
|
Футболисты
|
Анализ вариабельности сердечного ритма по стандартной цифровой ЭКГ за 6-12 минут
|
|
Женщины-воллиболистки
|
Анализ вариабельности сердечного ритма по стандартной цифровой ЭКГ за 6-12 минут
|
|
Футболисты мужского пола
|
Анализ вариабельности сердечного ритма по стандартной цифровой ЭКГ за 6-12 минут
|
|
Женщины-футболистки
|
Анализ вариабельности сердечного ритма по стандартной цифровой ЭКГ за 6-12 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение PD2i после 45-минутной напряженной тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень при нулевой минуте и в течение 60 минут после завершения напряженной тренировки.
|
PD2i анализ ВСР, измеренный до и после напряженной тренировки в каждом виде спорта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет коррелировать с возвращением к частоте сердечных сокращений в состоянии покоя.
|
Исходный уровень при нулевой минуте и в течение 60 минут после завершения напряженной тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение PD2i после травмы во время спортивных соревнований.
Временное ограничение: Исходный уровень PD2i при нуле и в течение 60 минут после прекращения тренировки.
|
Если спортсмен, участвующий в исследовании, получает травму, анализ PD2i будет получен и сопоставлен с исходным анализом.
|
Исходный уровень PD2i при нуле и в течение 60 минут после прекращения тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-0158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .