- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01249248
PD2i Analys av hjärtfrekvensvariationer i tävlingsidrotter (PACA)
10 april 2012 uppdaterad av: James Hughes, University of Mississippi Medical Center
Detta är en dubbelblind observationsanalys av förändringar i hjärtfrekvensvariationer med hjälp av PD2i-analysatorn hos tävlingsidrottare under ansträngande träning och tävling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
College idrottare i konkurrenskraftiga lag.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år, bestämt av födelsedatum som anges på deltagarformuläret.
- Aktivt engagerad i tävlingsfriidrott
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla kända tidigare autonoma dysfunktioner
- Historik av anfall eller tar medicin mot anfall
- Känd inlärningssvårigheter eller uppmärksamhetsstörning
- Kroniska hjärtsjukdomar som arytmier eller klaffsjukdom
- Historik av diabetes mellitus
- Tar några receptbelagda stimulantia som Ritalin, Focalin, etc.
- Användning av prestationshöjande läkemedel
- Alla avvikelser från det normala som finns på den fysiska undersökningen före deltagandet, såsom förekomst av blåsljud eller högt blodtryck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manliga basketspelare
|
Analys av hjärtfrekvensvariation från ett standard digitalt EKG under 6-12 minuter
|
|
Kvinnliga basketspelare
|
Analys av hjärtfrekvensvariation från ett standard digitalt EKG under 6-12 minuter
|
|
Basebollspelare
|
Analys av hjärtfrekvensvariation från ett standard digitalt EKG under 6-12 minuter
|
|
Softbollsspelare
|
Analys av hjärtfrekvensvariation från ett standard digitalt EKG under 6-12 minuter
|
|
Fotbollsspelare
|
Analys av hjärtfrekvensvariation från ett standard digitalt EKG under 6-12 minuter
|
|
Kvinnliga volleybollspelare
|
Analys av hjärtfrekvensvariation från ett standard digitalt EKG under 6-12 minuter
|
|
Manliga fotbollsspelare
|
Analys av hjärtfrekvensvariation från ett standard digitalt EKG under 6-12 minuter
|
|
Kvinnliga fotbollsspelare
|
Analys av hjärtfrekvensvariation från ett standard digitalt EKG under 6-12 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PD2i efter ansträngande träningspass på 45 minuter
Tidsram: Baslinje vid noll minuter och inom 60 minuter efter avslutad ansträngande träningspass.
|
PD2i-analys av HRV uppmätt före och efter ansträngande träning i varje sport.
Förändringen från baslinjen kommer att korreleras för att återgå till vilopuls.
|
Baslinje vid noll minuter och inom 60 minuter efter avslutad ansträngande träningspass.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PD2i efter en skada under tävlingsidrott.
Tidsram: Baseline PD2i vid noll och inom 60 minuter efter upphörande av träningspasset.
|
Om en idrottare som deltar i forskningen drabbas av en skada kommer PD2i-analysen att erhållas och korreleras till baslinjeanalysen.
|
Baseline PD2i vid noll och inom 60 minuter efter upphörande av träningspasset.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steve A Watts, MD, University of Mississippi Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
29 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0158
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .