Důsledky používání dudlíku u izraelských dětí
29. listopadu 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Observační studie – Používání dudlíku u izraelských dětí
Účelem této studie je prozkoumat návyky sání dudlíku u dětí a posoudit důsledky orálního návyku – například malokluze a slintání.
Účinek sání dudlíku bude zaznamenán a porovnán s typem dudlíku a frekvencí používání.
Přehled studie
Detailní popis
Protokol studie dudlíku
- Studie bude probíhat v dětských centrech denní péče v Jeruzalémě a oblasti „HaSharon“.
- První krok = Získání souhlasu rodičů dětí a vedení školky pro výzkum.
- Další krok = Prozkoumejte celkem 400 dětí, které používají dudlík, se zubním zrcátkem v běžném osvětlení.
- Procedura je krátká, není třeba ji opakovat ani trasovat a nemá žádné vedlejší účinky nebo nepohodlí.
Část 1 – krátký dotazník demografického pozadí – zodpoví rodiče:
- Osobní údaje – jména a věk rodičů, jméno a IČO dítěte, vztah k dítěti (matka, otec…)
- Sociálně ekonomický status - vzdělání matky, bydliště, počet dětí v rodině.
- Osobní údaje dítěte - pohlaví, věk, počet sourozenců
- Návyky používání dudlíku – doba používání, typ dudlíku, frekvence používání, důvod používání dudlíku.
- Zubní stav dítěte – slintání, zkřížený skus, otevřený skus.
- Povědomí rodičů o vlivu dudlíku na vývoj úst.
- Souhlas rodičů s vyšetřením dítěte. Část 2 – klinicko-vizuální vyšetření pro identifikaci relevantních nálezů
1. Typ dětského dudlíku. 2. Zubní klinické vyšetření prováděné v osvětlené místnosti:
- Diagnostika zubního kazu – údaje budou zapsány do tabulky.
- Diagnóza malokluze – otevřený skus nebo zkřížený skus 3. Diagnóza slintání z koutků úst, což svědčí o malokluzi. Zarudnutí nebo suchost kolem rtů a brady může znamenat slintání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
400 dětí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé děti ve věku 3-4 let, které používají dudlík
Kritéria vyloučení:
děti trpící chronickým nebo vývojovým onemocněním, které může postihnout orofaciální oblast
- děti sající prsty děti trpící nízkým svalovým tonusem, abnormálním slintáním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Ředitel studie: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112010hmo-ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .