Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implikasjoner av smokkbruk hos israelske barn

29. november 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Observasjonsstudie - Smokkbruk hos israelske barn

Hensikten med denne studien er å undersøke smokksugevaner blant barn, og å vurdere implikasjoner av munnvanen – for eksempel malokklusjoner og sikling. Effekten av smokksuging vil bli registrert og sammenlignet med smokktype og bruksfrekvens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Sokkstudieprotokoll

  • Studien vil foregå i barnehager i Jerusalem og "HaSharon"-området.
  • Første steg = Får godkjenning fra Barnas foreldre og barnehageledelsen for forskningen.
  • Neste trinn = Undersøk totalt 400 barn som bruker smokk, med tannspeil i vanlig lystilstand.
  • Prosedyren er kort, uten behov for repetisjon eller sporing og uten bivirkninger eller ubehag.

Del 1 - et kort spørreskjema om demografisk bakgrunn - vil bli besvart av foreldrene:

  1. Personlige opplysninger - Foreldrenes navn og alder, barnets navn og ID-nummer, forhold til barnet (mor, far...)
  2. Sosialøkonomisk status - mors utdanning, bosted, antall barn i familien.
  3. Barns personopplysninger - kjønn, alder, antall søsken
  4. Smokkbruksvaner - brukstid, type smokk, bruksfrekvens, årsak til bruk av smokk.
  5. Barns tanntilstand - sikling, kryssbitt, åpent bitt.
  6. Foreldres bevissthet om smokkens effekt på munnutviklingen.
  7. Foreldres godkjenning for barneundersøkelse. Del 2 - klinisk- visuell undersøkelse for identifisering av relevante funn

1. Barns smokktype. 2. Klinisk tannundersøkelse utført i et opplyst rom:

  • Diagnose av karies-data vil bli skrevet i et diagram.
  • Diagnose av malocclusion- åpent bitt eller kryssbitt 3. Diagnose av sikling fra munnvikene som indikerer malocclusion. Rødhet eller tørrhet rundt lepper og hake kan tyde på sikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

400 barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske barn i alderen 3-4 år som bruker smokk

Ekskluderingskriterier:

barn som lider av en kronisk sykdom eller utviklingssykdom som kan påvirke den orofaciale regionen

  • finger sugende barn barn som lider av lav muskel tonus, unormal sikling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
  • Studieleder: Diana Ram, DMD, Hadassah MO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 112010hmo-ctil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere