Implikationer af suttebrug hos israelske børn
29. november 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Observationsundersøgelse - suttebrug hos israelske børn
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sutte-suttevaner blandt børn, og at vurdere implikationer af den orale vane - for eksempel maloklusioner og savlen.
Effekten af suttesutning vil blive registreret og sammenlignet med suttetype og brugsfrekvens.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sutteundersøgelsesprotokol
- Undersøgelsen vil finde sted i børnedagcentre i Jerusalem og "HaSharon"-området.
- Første skridt = Modtagelse af en godkendelse fra Børnenes forældre og dagtilbudsledelsen til forskningen.
- Næste trin = Undersøg i alt 400 børn, der bruger sut, med et tandspejl i almindelig lystilstand.
- Proceduren er kort, ingen behov for gentagelse eller sporing og uden bivirkninger eller ubehag.
Del 1 - et kort spørgeskema om demografisk baggrund - vil blive besvaret af forældrene:
- Personlige oplysninger - Forældres navne og alder, barnets navn og ID-nummer, forhold til barnet (mor, far...)
- Socialøkonomisk status - mors uddannelse, bopæl, antal børn i familien.
- Barnets personlige oplysninger - køn, alder, antal søskende
- Sutbrugsvaner - brugsperiode, suttype, brugshyppighed, årsag til brug af sut.
- Barns tandtilstand - savlen, krydsbid, åben bid.
- Forældres bevidsthed om suttens effekt på mundens udvikling.
- Forældres godkendelse til børneundersøgelse. Del 2 - klinisk-visuel undersøgelse til identifikation af relevante fund
1. Barns suttetype. 2. Dental klinisk undersøgelse udført i et oplyst rum:
- Diagnose af caries-data vil blive skrevet i et diagram.
- Diagnose af malocclusion- åbent bid eller krydsbid 3. Diagnose af savlen fra mundvigene som indikerer malocclusion. Rødme eller tørhed omkring læber og hage kan betyde savlen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
400 børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske børn i alderen 3-4 år, der bruger sut
Ekskluderingskriterier:
børn, der lider af en kronisk eller udviklingsmæssig sygdom, der kan påvirke den orofaciale region
- finger sutter børn børn, der lider af lav muskeltonus, unormal savlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Studieleder: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2010
Først opslået (Skøn)
30. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112010hmo-ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .