- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01249885
Implicações do uso de chupeta em crianças israelenses
29 de novembro de 2010 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Estudo Observacional - Uso de Chupeta em Crianças Israelenses
O objetivo deste estudo é examinar os hábitos de sucção de chupeta entre crianças e avaliar as implicações do hábito oral - por exemplo, más oclusões e salivação.
O efeito da sucção da chupeta será registrado e comparado com o tipo de chupeta e frequência de uso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Protocolo de estudo da chupeta
- O estudo será realizado em creches em Jerusalém e na área de "HaSharon".
- Primeira etapa = Receber a aprovação dos pais das crianças e da direção da creche para a pesquisa.
- Próxima etapa = Examinar um total de 400 crianças que usam chupeta, com espelho dental em condições de iluminação regular.
- O procedimento é curto, sem necessidade de repetição ou traçado e sem efeitos colaterais ou desconforto.
Parte 1- um pequeno questionário de antecedentes demográficos- será respondido pelos pais:
- Dados pessoais- Nomes e idades dos pais, nome e número de identificação da criança, relação com a criança (mãe, pai…)
- Situação socioeconômica - escolaridade da mãe, local de residência, número de filhos na família.
- Dados pessoais da criança - sexo, idade, número de irmãos
- Hábitos de uso de chupeta - período de uso, tipo de chupeta, frequência de uso, motivo do uso da chupeta.
- Condição dental da criança - salivação, mordida cruzada, mordida aberta.
- Conscientização dos pais sobre o efeito da chupeta no desenvolvimento da boca.
- Aprovação dos pais para o exame da criança. Parte 2- exame clínico-visual para identificação de achados relevantes
1. Tipo de chupeta da criança. 2. Exame clínico odontológico realizado em sala iluminada:
- Diagnóstico de cárie - os dados serão escritos em um gráfico.
- Diagnóstico de má oclusão - mordida aberta ou cruzada 3. Diagnóstico de salivação nos cantos da boca que indica má oclusão. Vermelhidão ou ressecamento ao redor dos lábios e queixo podem implicar em baba.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
400 crianças
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis de 3 a 4 anos que usam chupeta
Critério de exclusão:
crianças que sofrem de uma doença crônica ou de desenvolvimento que pode afetar a região orofacial
- crianças que chupam o dedo crianças que sofrem de baixo tônus muscular, baba anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Diretor de estudo: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112010hmo-ctil
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