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Implicações do uso de chupeta em crianças israelenses

29 de novembro de 2010 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Estudo Observacional - Uso de Chupeta em Crianças Israelenses

O objetivo deste estudo é examinar os hábitos de sucção de chupeta entre crianças e avaliar as implicações do hábito oral - por exemplo, más oclusões e salivação. O efeito da sucção da chupeta será registrado e comparado com o tipo de chupeta e frequência de uso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Protocolo de estudo da chupeta

  • O estudo será realizado em creches em Jerusalém e na área de "HaSharon".
  • Primeira etapa = Receber a aprovação dos pais das crianças e da direção da creche para a pesquisa.
  • Próxima etapa = Examinar um total de 400 crianças que usam chupeta, com espelho dental em condições de iluminação regular.
  • O procedimento é curto, sem necessidade de repetição ou traçado e sem efeitos colaterais ou desconforto.

Parte 1- um pequeno questionário de antecedentes demográficos- será respondido pelos pais:

  1. Dados pessoais- Nomes e idades dos pais, nome e número de identificação da criança, relação com a criança (mãe, pai…)
  2. Situação socioeconômica - escolaridade da mãe, local de residência, número de filhos na família.
  3. Dados pessoais da criança - sexo, idade, número de irmãos
  4. Hábitos de uso de chupeta - período de uso, tipo de chupeta, frequência de uso, motivo do uso da chupeta.
  5. Condição dental da criança - salivação, mordida cruzada, mordida aberta.
  6. Conscientização dos pais sobre o efeito da chupeta no desenvolvimento da boca.
  7. Aprovação dos pais para o exame da criança. Parte 2- exame clínico-visual para identificação de achados relevantes

1. Tipo de chupeta da criança. 2. Exame clínico odontológico realizado em sala iluminada:

  • Diagnóstico de cárie - os dados serão escritos em um gráfico.
  • Diagnóstico de má oclusão - mordida aberta ou cruzada 3. Diagnóstico de salivação nos cantos da boca que indica má oclusão. Vermelhidão ou ressecamento ao redor dos lábios e queixo podem implicar em baba.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

400 crianças

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças saudáveis ​​de 3 a 4 anos que usam chupeta

Critério de exclusão:

crianças que sofrem de uma doença crônica ou de desenvolvimento que pode afetar a região orofacial

  • crianças que chupam o dedo crianças que sofrem de baixo tônus ​​muscular, baba anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
  • Diretor de estudo: Diana Ram, DMD, Hadassah MO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 112010hmo-ctil

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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