Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implicaties van het gebruik van fopspenen bij Israëlische kinderen

29 november 2010 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Observationeel onderzoek - gebruik van fopspenen bij Israëlische kinderen

Het doel van deze studie is om de zuiggewoonten van fopspenen bij kinderen te onderzoeken en de implicaties van de orale gewoonte te beoordelen, bijvoorbeeld malocclusies en kwijlen. Het effect van het zuigen aan de fopspeen wordt geregistreerd en vergeleken met het type fopspeen en de gebruiksfrequentie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksprotocol fopspeen

  • De studie zal plaatsvinden in kinderdagverblijven in Jeruzalem en in het "HaSharon" gebied.
  • Eerste stap = goedkeuring krijgen van de ouders van de kinderen en de directie van het kinderdagverblijf voor het onderzoek.
  • Volgende stap = Onderzoek in totaal 400 kinderen die een fopspeen gebruiken, met een gebitsspiegel in normale lichtomstandigheden.
  • De procedure is kort, herhaling of tracering is niet nodig en er zijn geen bijwerkingen of ongemakken.

Deel 1 - een korte vragenlijst over demografische achtergrond - wordt door de ouders beantwoord:

  1. Persoonlijke gegevens - Namen en leeftijden van ouders, naam en ID-nummer van het kind, relatie tot het kind (moeder, vader ...)
  2. Sociaal-economische status - opleiding van de moeder, woonplaats, aantal kinderen in het gezin.
  3. Persoonlijke gegevens van het kind: geslacht, leeftijd, aantal broers en zussen
  4. Gebruiksgewoonten fopspeen - gebruiksperiode, type fopspeen, gebruiksfrequentie, reden voor het gebruik van een fopspeen.
  5. Tandheelkundige aandoening van het kind - kwijlen, kruisbeet, open beet.
  6. Bewustwording van ouders van het effect van een fopspeen op de ontwikkeling van de mond.
  7. Goedkeuring ouders voor kindonderzoek. Deel 2 - klinisch-visueel onderzoek voor identificatie van relevante bevindingen

1. Type fopspeen van het kind. 2. Tandheelkundig klinisch onderzoek uitgevoerd in een verlichte ruimte:

  • Diagnose van cariës - gegevens worden in een grafiek geschreven.
  • Diagnose van malocclusie - open beet of kruisbeet 3. Diagnose van kwijlen uit mondhoeken wat wijst op malocclusie. Roodheid of droogheid rond de lippen en kin kan duiden op kwijlen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

400 kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde kinderen van 3-4 jaar die een fopspeen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

kinderen die lijden aan een chronische of ontwikkelingsziekte die de orofaciale regio kan aantasten

  • vingerzuigende kinderen kinderen die lijden aan lage spiertonus, abnormaal kwijlen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
  • Studie directeur: Diana Ram, DMD, Hadassah MO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 112010hmo-ctil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren