Implikacje używania smoczków u izraelskich dzieci
29 listopada 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Badanie obserwacyjne - używanie smoczków u izraelskich dzieci
Celem pracy jest zbadanie nawyków ssania smoczka u dzieci oraz ocena implikacji nawyku jamy ustnej - np. wad zgryzu i ślinotoku.
Efekt ssania smoczka zostanie zarejestrowany i porównany z rodzajem smoczka i częstotliwością jego używania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół badania smoczka
- Badanie odbędzie się w ośrodkach dziennej opieki nad dziećmi w Jerozolimie i rejonie „HaSharon”.
- Pierwszy krok = Uzyskanie zgody rodziców dzieci i dyrekcji przedszkola na przeprowadzenie badań.
- Następny krok = Zbadaj w sumie 400 dzieci, które używają smoczka, z lusterkiem dentystycznym w normalnych warunkach oświetleniowych.
- Procedura jest krótka, nie wymaga powtórzeń ani śledzenia i nie powoduje żadnych skutków ubocznych ani dyskomfortu.
Część 1 – krótki kwestionariusz pochodzenia demograficznego – wypełnią rodzice:
- Dane osobowe - imiona i wiek rodziców, imię i nazwisko dziecka oraz numer identyfikacyjny, pokrewieństwo z dzieckiem (matka, ojciec…)
- Status społeczno-ekonomiczny – wykształcenie matki, miejsce zamieszkania, liczba dzieci w rodzinie.
- Dane osobowe dziecka - płeć, wiek, liczba rodzeństwa
- Nawyki używania smoczka – okres użytkowania, rodzaj smoczka, częstotliwość używania, powód używania smoczka.
- Stan uzębienia dziecka - ślinotok, zgryz krzyżowy, zgryz otwarty.
- Świadomość rodziców na temat wpływu smoczka na rozwój jamy ustnej.
- Zgoda rodziców na badanie dziecka. Część 2 – badanie kliniczno-wizualne w celu identyfikacji istotnych zmian
1. Rodzaj smoczka dla dziecka. 2. Badanie kliniczne stomatologiczne wykonywane w oświetlonym pomieszczeniu:
- Diagnoza próchnicy – dane zostaną zapisane na wykresie.
- Rozpoznanie wady zgryzu - zgryz otwarty lub krzyżowy 3. Rozpoznanie ślinienia się z kącików ust, które wskazuje na wadę zgryzu. Zaczerwienienie lub suchość wokół ust i podbródka może oznaczać ślinienie się.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
400 dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dzieci w wieku 3-4 lat, które używają smoczka
Kryteria wyłączenia:
dzieci cierpiące na przewlekłą lub rozwojową chorobę, która może wpływać na okolicę ustno-twarzową
- dzieci ssące palec dzieci cierpiące na niskie napięcie mięśniowe, nieprawidłowe ślinienie się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Dyrektor Studium: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112010hmo-ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .