- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01249885
Implikationer av nappanvändning hos israeliska barn
29 november 2010 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Observationsstudie - Nappanvändning hos israeliska barn
Syftet med denna studie är att undersöka nappsugningsvanor hos barn, och att bedöma implikationer av munvanan - till exempel malocklusioner och dregling.
Effekten av nappsugning kommer att registreras och jämföras med napptyp och användningsfrekvens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studieprotokoll för napp
- Studien kommer att äga rum i barndaghem i Jerusalem och "HaSharon"-området.
- Första steget = Får ett godkännande från Barnens föräldrar och daghemsledningen för forskningen.
- Nästa steg = Undersök totalt 400 barn som använder napp, med en tandspegel i vanligt belysningsskick.
- Proceduren är kort, inget behov av upprepning eller spårning och utan några biverkningar eller obehag.
Del 1 - ett kort frågeformulär om demografisk bakgrund - kommer att besvaras av föräldrarna:
- Personuppgifter - Föräldrars namn och ålder, barnets namn och ID-nummer, relation till barnet (mamma, pappa...)
- Social ekonomisk status - moderns utbildning, bostadsort, antal barn i familjen.
- Barns personuppgifter - kön, ålder, antal syskon
- Användningsvanor för napp- användningstid, typ av napp, användningsfrekvens, anledning till att använda napp.
- Barns tandtillstånd - dregling, korsbett, öppet bett.
- Föräldrars medvetenhet om nappens effekt på munutvecklingen.
- Föräldrarnas godkännande för barnundersökning. Del 2 - klinisk- visuell undersökning för identifiering av relevanta fynd
1. Barns napptyp. 2. Dental klinisk undersökning utförd i ett upplyst rum:
- Diagnos av karies-data kommer att skrivas i ett diagram.
- Diagnos av malocklusion- öppet bett eller korsbett 3. Diagnos av dregling från mungipan som tyder på malocklusion. Rodnad eller torrhet runt läppar och haka kan innebära dregling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
400 barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska barn i åldern 3-4 år som använder napp
Exklusions kriterier:
barn som lider av en kronisk eller utvecklingssjukdom som kan påverka den orofaciala regionen
- finger sugande barn barn som lider av låg muskeltonus, onormal dregling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Studierektor: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2010
Första postat (Uppskatta)
30 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112010hmo-ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .