Auswirkungen des Schnullergebrauchs bei israelischen Kindern
29. November 2010 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Beobachtungsstudie – Schnullergebrauch bei israelischen Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sauggewohnheiten von Kindern am Schnuller zu untersuchen und die Auswirkungen der Mundgewohnheiten zu bewerten – zum Beispiel Zahnfehlstellungen und Sabbern.
Die Wirkung des Schnullerlutschens wird aufgezeichnet und mit dem Schnullertyp und der Häufigkeit der Nutzung verglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studienprotokoll zum Schnuller
- Die Studie wird in Kindertagesstätten in Jerusalem und im „HaSharon“-Gebiet durchgeführt.
- Erster Schritt = Einholung einer Genehmigung der Eltern der Kinder und der Kita-Leitung für die Forschung.
- Nächster Schritt = Untersuchen Sie insgesamt 400 Kinder, die einen Schnuller verwenden, mit einem Zahnspiegel bei normalen Lichtverhältnissen.
- Der Eingriff ist kurz, erfordert keine Wiederholung oder Nachverfolgung und weist keine Nebenwirkungen oder Unannehmlichkeiten auf.
Teil 1 – ein kurzer Fragebogen zum demografischen Hintergrund – wird von den Eltern beantwortet:
- Persönliche Daten – Namen und Alter der Eltern, Name und ID-Nummer des Kindes, Beziehung zum Kind (Mutter, Vater…)
- Sozialer und wirtschaftlicher Status – Bildung der Mutter, Wohnort, Anzahl der Kinder in der Familie.
- Persönliche Daten des Kindes – Geschlecht, Alter, Anzahl der Geschwister
- Gewohnheiten bei der Verwendung von Schnullern – Nutzungszeitraum, Art des Schnullers, Häufigkeit der Verwendung, Grund für die Verwendung eines Schnullers.
- Zahnerkrankungen des Kindes – Speichelfluss, Kreuzbiss, offener Biss.
- Bewusstsein der Eltern für die Wirkung von Schnullern auf die Mundentwicklung.
- Zustimmung der Eltern zur Untersuchung des Kindes. Teil 2 – klinisch-visuelle Untersuchung zur Identifizierung relevanter Befunde
1. Schnullertyp des Kindes. 2. Zahnärztliche klinische Untersuchung in einem beleuchteten Raum:
- Diagnose von Karies – Daten werden in ein Diagramm geschrieben.
- Diagnose einer Malokklusion – offener Biss oder Kreuzbiss 3. Diagnose von Speichelfluss aus den Mundwinkeln, der auf eine Malokklusion hinweist. Rötungen oder Trockenheit im Lippen- und Kinnbereich können auf Speichelfluss hinweisen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: 972 2 6777572
- E-Mail: lhadas@hadassah.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hadas Katz-Sagi, DMD
- Telefonnummer: 972 2 67778326
- E-Mail: hadaskatzsagi@gmai.com
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: 972 2 6777572
- E-Mail: lhadas@hadassah.org.il
-
Kontakt:
- Arik Tzukert, DMD
- Telefonnummer: 972 2 6776095
- E-Mail: arik@hadassah.org.il
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Unterermittler:
- Diana Ram, DMD
-
Hauptermittler:
- Hadas Katz-Sagi, DMD
-
Unterermittler:
- Liron Zilberstein
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
400 Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kinder im Alter von 3-4 Jahren, die einen Schnuller verwenden
Ausschlusskriterien:
Kinder, die an einer chronischen oder entwicklungsbedingten Erkrankung leiden, die die orofaziale Region betreffen kann
- Fingerlutschende Kinder Kinder, die unter niedrigem Muskeltonus und ungewöhnlichem Sabbern leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Studienleiter: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112010hmo-ctil
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