- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01249885
Tutin käytön vaikutukset israelilaisille lapsille
maanantai 29. marraskuuta 2010 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Havaintotutkimus – Tutin käyttö israelilaisilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tutin imemistottumuksia lasten keskuudessa ja arvioida suutottumusten vaikutuksia - esimerkiksi epäpuhtauksia ja kuolaamista.
Tutin imemisen vaikutus tallennetaan ja sitä verrataan tutin tyyppiin ja käyttötiheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutin tutkimusprotokolla
- Tutkimus tehdään lasten päiväkodeissa Jerusalemissa ja "HaSharon" -alueella.
- Ensimmäinen vaihe = Hyväksynnän saaminen Lasten vanhemmilta ja päivähoidon johdolta tutkimukseen.
- Seuraava vaihe = Tutki yhteensä 400 lasta, jotka käyttävät tuttia hammaspeiliin normaalissa valaistuksessa.
- Toimenpide on lyhyt, ei vaadi toistoa tai jäljittelyä eikä aiheuta sivuvaikutuksia tai epämukavuutta.
Vanhemmat vastaavat osaan 1 - lyhyt väestötieteellinen kyselylomake:
- Henkilötiedot - Vanhempien nimet ja iät, lapsen nimi ja henkilöllisyystodistus, sukulaisuus lapseen (äiti, isä…)
- Sosiaalinen taloudellinen asema - äidin koulutus, asuinpaikka, lasten lukumäärä perheessä.
- Lapsen henkilötiedot - sukupuoli, ikä, sisarusten lukumäärä
- Tutin käyttötavat - käyttöaika, tutin tyyppi, käyttötiheys, tutin käytön syy.
- Lapsen hampaiden kunto - kuolaa, ristipurenta, avoin purenta.
- Vanhempien tietoisuus tutin vaikutuksesta suun kehitykseen.
- Vanhempien hyväksyntä lastentarkastukseen. Osa 2 - Kliininen visuaalinen tutkimus asiaankuuluvien löydösten tunnistamiseksi
1. Lapsen tuttityyppi. 2. Hammaslääkärin kliininen tutkimus valaistussa huoneessa:
- Kariesdiagnoosi – tiedot kirjoitetaan kaavioon.
- Virheellisen purenman diagnoosi - avoin purenta tai poikkipurenta 3. Kuolaamisen diagnoosi suun kulmista, mikä viittaa epäviralliseen purenta. Punoitus tai kuivuus huulten ja leuan ympärillä voi tarkoittaa kuolaamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
400 lasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 3-4-vuotiaat lapset, jotka käyttävät tuttia
Poissulkemiskriteerit:
lapset, jotka kärsivät kroonisesta tai kehityssairaudesta, joka voi vaikuttaa orofacial-alueeseen
- sormia imevät lapset lapset, jotka kärsivät alhaisesta lihasten tonuksesta, epänormaalista kuolaamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Opintojohtaja: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112010hmo-ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .