- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01249885
Последствия использования пустышки израильскими детьми
29 ноября 2010 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Наблюдательное исследование — использование пустышки израильскими детьми
Целью данного исследования является изучение привычек детей сосать пустышку и оценка последствий оральной привычки, например неправильного прикуса и слюнотечения.
Эффект сосания пустышки будет записан и сравнен с типом пустышки и частотой использования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Протокол исследования пустышки
- Исследование будет проходить в детских садах Иерусалима и районе «Ха-Шарон».
- Первый шаг = Получение одобрения от родителей детей и руководства детского сада на проведение исследования.
- Следующий шаг = Обследуйте в общей сложности 400 детей, которые пользуются пустышкой, с помощью стоматологического зеркала при обычном освещении.
- Процедура короткая, не требует повторения или отслеживания и не имеет побочных эффектов или дискомфорта.
На часть 1 – краткую анкету демографического происхождения – ответят родители:
- Личные данные — имена и возраст родителей, имя и идентификационный номер ребенка, отношение к ребенку (мать, отец…)
- Социально-экономический статус - образование матери, место жительства, количество детей в семье.
- Личные данные ребенка – пол, возраст, количество братьев и сестер.
- Привычки использования пустышки - период использования, тип пустышки, частота использования, причина использования пустышки.
- Состояние зубов у ребенка-слюнотечение, перекрестный прикус, открытый прикус.
- Осведомленность родителей о влиянии пустышки на развитие рта.
- Разрешение родителей на обследование ребенка. Часть 2 – клинико-визуальное обследование для выявления соответствующих результатов
1. Тип детской пустышки. 2. Стоматологическое клиническое обследование проводится в освещенном помещении:
- Диагностика кариеса – данные будут записаны в таблицу.
- Диагноз неправильного прикуса – открытый прикус или перекрестный прикус. 3. Диагноз слюнотечения из уголков рта, что указывает на неправильный прикус. Покраснение или сухость вокруг губ и подбородка могут указывать на слюнотечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
400 детей
Описание
Критерии включения:
- здоровые дети в возрасте 3-4 лет, использующие пустышку
Критерий исключения:
дети, страдающие хроническим заболеванием или заболеванием развития, которое может повлиять на рото-лицевую область
- дети, сосущие палец дети, страдающие низким мышечным тонусом, аномальным слюнотечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Директор по исследованиям: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112010hmo-ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .