- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01249885
Implications de l'utilisation de la sucette chez les enfants israéliens
Étude observationnelle - Utilisation de la sucette chez les enfants israéliens
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Protocole d'étude de la sucette
- L'étude aura lieu dans des garderies pour enfants à Jérusalem et dans la région de "HaSharon".
- Première étape = Recevoir l'approbation des parents des enfants et de la direction de la garderie pour la recherche.
- Prochaine étape = Examiner un total de 400 enfants qui utilisent une tétine, avec un miroir dentaire dans des conditions d'éclairage régulières.
- La procédure est courte, pas besoin de répétition ou de traçage et sans effets secondaires ni inconfort.
La partie 1 - un court questionnaire sur les antécédents démographiques - sera répondue par les parents :
- Données personnelles - Noms et âges des parents, nom et numéro d'identification de l'enfant, relation avec l'enfant (mère, père…)
- Statut socio-économique - éducation de la mère, lieu de résidence, nombre d'enfants dans la famille.
- Données personnelles de l'enfant - sexe, âge, nombre de frères et sœurs
- Habitudes d'utilisation de la sucette - période d'utilisation, type de sucette, fréquence d'utilisation, raison de l'utilisation de la sucette.
- État dentaire de l'enfant - bave, occlusion croisée, béance.
- Sensibilisation des parents à l'effet de la sucette sur le développement de la bouche.
- Approbation des parents pour l'examen de l'enfant. Partie 2 - examen clinique - visuel pour l'identification des résultats pertinents
1. Type de sucette pour enfant. 2. Examen clinique dentaire réalisé en salle éclairée :
- Diagnostic des caries - les données seront écrites dans un tableau.
- Diagnostic de malocclusion - béance ou occlusion croisée 3. Diagnostic de bave aux coins de la bouche qui indique une malocclusion. La rougeur ou la sécheresse autour des lèvres et du menton peuvent impliquer la bave.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadas Lemberg, PhD
- Numéro de téléphone: 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hadas Katz-Sagi, DMD
- Numéro de téléphone: 972 2 67778326
- E-mail: hadaskatzsagi@gmai.com
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Contact:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numéro de téléphone: 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
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Contact:
- Arik Tzukert, DMD
- Numéro de téléphone: 972 2 6776095
- E-mail: arik@hadassah.org.il
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Sous-enquêteur:
- Diana Ram, DMD
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Chercheur principal:
- Hadas Katz-Sagi, DMD
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Sous-enquêteur:
- Liron Zilberstein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants en bonne santé âgés de 3 à 4 ans qui utilisent une tétine
Critère d'exclusion:
les enfants souffrant d'une maladie chronique ou développementale pouvant affecter la région orofaciale
- enfants suceurs de doigts enfants souffrant d'un faible tonus musculaire, bave anormale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Directeur d'études: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112010hmo-ctil
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