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Implications de l'utilisation de la sucette chez les enfants israéliens

29 novembre 2010 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Étude observationnelle - Utilisation de la sucette chez les enfants israéliens

Le but de cette étude est d'examiner les habitudes de succion de la sucette chez les enfants et d'évaluer les implications de l'habitude orale - par exemple les malocclusions et la bave. L'effet de la succion de la sucette sera enregistré et comparé au type de sucette et à la fréquence d'utilisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Protocole d'étude de la sucette

  • L'étude aura lieu dans des garderies pour enfants à Jérusalem et dans la région de "HaSharon".
  • Première étape = Recevoir l'approbation des parents des enfants et de la direction de la garderie pour la recherche.
  • Prochaine étape = Examiner un total de 400 enfants qui utilisent une tétine, avec un miroir dentaire dans des conditions d'éclairage régulières.
  • La procédure est courte, pas besoin de répétition ou de traçage et sans effets secondaires ni inconfort.

La partie 1 - un court questionnaire sur les antécédents démographiques - sera répondue par les parents :

  1. Données personnelles - Noms et âges des parents, nom et numéro d'identification de l'enfant, relation avec l'enfant (mère, père…)
  2. Statut socio-économique - éducation de la mère, lieu de résidence, nombre d'enfants dans la famille.
  3. Données personnelles de l'enfant - sexe, âge, nombre de frères et sœurs
  4. Habitudes d'utilisation de la sucette - période d'utilisation, type de sucette, fréquence d'utilisation, raison de l'utilisation de la sucette.
  5. État dentaire de l'enfant - bave, occlusion croisée, béance.
  6. Sensibilisation des parents à l'effet de la sucette sur le développement de la bouche.
  7. Approbation des parents pour l'examen de l'enfant. Partie 2 - examen clinique - visuel pour l'identification des résultats pertinents

1. Type de sucette pour enfant. 2. Examen clinique dentaire réalisé en salle éclairée :

  • Diagnostic des caries - les données seront écrites dans un tableau.
  • Diagnostic de malocclusion - béance ou occlusion croisée 3. Diagnostic de bave aux coins de la bouche qui indique une malocclusion. La rougeur ou la sécheresse autour des lèvres et du menton peuvent impliquer la bave.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Diana Ram, DMD
        • Chercheur principal:
          • Hadas Katz-Sagi, DMD
        • Sous-enquêteur:
          • Liron Zilberstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

400 enfants

La description

Critère d'intégration:

  • enfants en bonne santé âgés de 3 à 4 ans qui utilisent une tétine

Critère d'exclusion:

les enfants souffrant d'une maladie chronique ou développementale pouvant affecter la région orofaciale

  • enfants suceurs de doigts enfants souffrant d'un faible tonus musculaire, bave anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
  • Directeur d'études: Diana Ram, DMD, Hadassah MO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Première publication (Estimation)

30 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 112010hmo-ctil

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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