- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01249885
Implicazioni dell'uso del ciuccio nei bambini israeliani
29 novembre 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Studio osservazionale - Uso del ciuccio nei bambini israeliani
Lo scopo di questo studio è esaminare le abitudini di suzione del ciuccio tra i bambini e valutare le implicazioni dell'abitudine orale, ad esempio malocclusioni e salivazione.
L'effetto della suzione del ciuccio verrà registrato e confrontato con il tipo di ciuccio e la frequenza di utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Protocollo di studio del ciuccio
- Lo studio si svolgerà nei centri diurni per bambini a Gerusalemme e nell'area "HaSharon".
- Primo passo = Ricevere l'approvazione dei genitori dei bambini e della direzione dell'asilo nido per la ricerca.
- Passaggio successivo = Esamina un totale di 400 bambini che usano il ciuccio, con uno specchietto dentale in condizioni di luce regolare.
- La procedura è breve, non necessita di ripetizione o tracciamento e senza effetti collaterali o fastidi.
Parte 1- un breve questionario di background demografico- sarà risposto dai genitori:
- Dati personali: nome ed età dei genitori, nome e numero di identificazione del bambino, parentela con il bambino (madre, padre...)
- Stato socio-economico: istruzione della madre, luogo di residenza, numero di figli in famiglia.
- Dati anagrafici del minore: sesso, età, numero di fratelli
- Abitudini d'uso del ciuccio - periodo di utilizzo, tipo di ciuccio, frequenza d'uso, motivo dell'uso di un ciuccio.
- Condizione dentale del bambino: bava, morso incrociato, morso aperto.
- Consapevolezza dei genitori dell'effetto del ciuccio sullo sviluppo della bocca.
- Approvazione dei genitori per l'esame del bambino. Parte 2- esame clinico-visivo per l'identificazione dei risultati rilevanti
1. Tipo di ciuccio per bambini. 2. Visita clinica odontoiatrica eseguita in una stanza illuminata:
- Diagnosi di carie- i dati saranno scritti in un grafico.
- Diagnosi di malocclusione - morso aperto o morso incrociato 3. Diagnosi di salivazione dagli angoli della bocca che indica malocclusione. Il rossore o la secchezza intorno alle labbra e al mento possono indicare sbavando.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
400 bambini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sani di 3-4 anni che usano il ciuccio
Criteri di esclusione:
bambini affetti da una malattia cronica o dello sviluppo che può colpire la regione orofacciale
- bambini che si succhiano le dita bambini che soffrono di basso tono muscolare, sbavando anormale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hadas Katz-Sagi, DMD, Hadassah MO
- Direttore dello studio: Diana Ram, DMD, Hadassah MO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112010hmo-ctil
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .