- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01250236
Účinek brimonidinu na tloušťku rohovky
2. prosince 2010 aktualizováno: Augenarztpraxis Breisach
Brimonidin, agonista alfa-2 adrenoceptoru, je účinný a bezpečný lék, který je široce používán při léčbě glaukomu. Ačkoli je známo, že je rohovkou po topickém podání rychle vychytáván a že rohovka má alfa-2 adrenoceptory, je k dispozici jen málo studií o vlivu brimonidinu na rohovku. Cílem studie je zjistit
- zda lokální podávání brimonidinu vede k interakci s rohovkovými alfa-2 adrenoceptory ve smyslu zvýšení tloušťky rohovky a
- zda existují nějaké rozdíly mezi reakcí rohovkového epitelu, stromatu a endotelu ukazují na stimulaci alfa-2 adrenoceptorů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Breisach, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79206
- Nábor
- Augenarztpraxis
-
Kontakt:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
- Telefonní číslo: 004976677766
- E-mail: matthias.grueb@web.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý, 18-99 let, normální oftalmologická anamnéza, souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- jakékoli závažné zdravotní nebo neurologické stavy a/nebo pravidelné užívání lokálních nebo systémových léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
verum
brimonidin 0,1% oční kapky dvakrát denně
|
brimonidin 0,1% oční kapky dvakrát denně
|
placebo
hyaluronát sodný 1,8 mg/ml oční kapky dvakrát denně
|
hyaluronát sodný 1,8 mg/ml oční kapky dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
tloušťka rohovky
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
nitroočního tlaku
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr., Augenarztpraxis Breisach
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Grueb Klin CT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vliv brimonidinu na rohovku
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko