- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01250236
Effet de la brimonidine sur l'épaisseur cornéenne
La brimonidine, un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques, est un médicament efficace et sûr largement utilisé dans le traitement du glaucome. Bien que l'on sache qu'elle est rapidement absorbée par la cornée après une administration topique et que la cornée possède des récepteurs alpha-2 adrénergiques, peu d'études sont disponibles sur l'impact de la brimonidine sur la cornée. Le but de l'étude est de découvrir
- si l'administration topique de brimonidine entraîne une interaction avec les récepteurs alpha-2 adrénergiques cornéens en termes d'augmentation de l'épaisseur de la cornée et
- s'il existe des différences entre la réponse de l'épithélium cornéen, du stroma et de l'endothélium à la stimulation des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Breisach, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 79206
- Recrutement
- Augenarztpraxis
-
Contact:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
- Numéro de téléphone: 004976677766
- E-mail: matthias.grueb@web.de
-
Chercheur principal:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé, 18-99 ans, antécédents ophtalmologiques normaux, consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- toute affection médicale ou neurologique grave et/ou utilisation régulière de médicaments locaux ou systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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vérifier
brimonidine 0,1 % collyre deux fois par jour
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brimonidine 0,1 % collyre deux fois par jour
|
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placebo
hyaluronate de sodium 1,8 mg/ml collyre deux fois par jour
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hyaluronate de sodium 1,8 mg/ml collyre deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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épaisseur cornéenne
Délai: 5 jours
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5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression intraocculaire
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr., Augenarztpraxis Breisach
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Maladies cornéennes
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Tartrate de brimonidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Grueb Klin CT
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