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Effet de la brimonidine sur l'épaisseur cornéenne

2 décembre 2010 mis à jour par: Augenarztpraxis Breisach

La brimonidine, un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques, est un médicament efficace et sûr largement utilisé dans le traitement du glaucome. Bien que l'on sache qu'elle est rapidement absorbée par la cornée après une administration topique et que la cornée possède des récepteurs alpha-2 adrénergiques, peu d'études sont disponibles sur l'impact de la brimonidine sur la cornée. Le but de l'étude est de découvrir

  1. si l'administration topique de brimonidine entraîne une interaction avec les récepteurs alpha-2 adrénergiques cornéens en termes d'augmentation de l'épaisseur de la cornée et
  2. s'il existe des différences entre la réponse de l'épithélium cornéen, du stroma et de l'endothélium à la stimulation des récepteurs alpha-2 adrénergiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden-Wuerttemberg
      • Breisach, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 79206
        • Recrutement
        • Augenarztpraxis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

consécutif

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé, 18-99 ans, antécédents ophtalmologiques normaux, consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • toute affection médicale ou neurologique grave et/ou utilisation régulière de médicaments locaux ou systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
vérifier
brimonidine 0,1 % collyre deux fois par jour
brimonidine 0,1 % collyre deux fois par jour
placebo
hyaluronate de sodium 1,8 mg/ml collyre deux fois par jour
hyaluronate de sodium 1,8 mg/ml collyre deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
épaisseur cornéenne
Délai: 5 jours
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pression intraocculaire
Délai: 5 jours
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr., Augenarztpraxis Breisach

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Première publication (Estimation)

30 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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