- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01250236
Efeito da Brimonidina na Espessura da Córnea
A brimonidina, um agonista alfa-2 adrenérgico, é um medicamento eficaz e seguro amplamente utilizado no tratamento do glaucoma. Embora se saiba que é rapidamente absorvido pela córnea após a administração tópica e que a córnea possui adrenoceptores alfa-2, existem poucos estudos disponíveis sobre o impacto que a brimonidina tem na córnea. O objetivo do estudo é saber
- se a administração tópica de brimonidina resulta em interação com adrenoceptores alfa-2 da córnea em termos de aumento da espessura da córnea e
- se existem diferenças entre a resposta do epitélio, estroma e endotélio da córnea à estimulação do adrenoceptor alfa-2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Breisach, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79206
- Recrutamento
- Augenarztpraxis
-
Contato:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
- Número de telefone: 004976677766
- E-mail: matthias.grueb@web.de
-
Investigador principal:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável, 18-99 anos, história oftalmológica normal, consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- quaisquer condições médicas ou neurológicas graves e/ou uso regular de medicamentos locais ou sistêmicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
verum
brimonidina 0,1% colírio duas vezes ao dia
|
brimonidina 0,1% colírio duas vezes ao dia
|
placebo
hialuronato de sódio 1,8mg/ml colírio duas vezes ao dia
|
hialuronato de sódio 1,8mg/ml colírio duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
espessura da córnea
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão intraocular
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr., Augenarztpraxis Breisach
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Grueb Klin CT
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