- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01250236
Wirkung von Brimonidin auf die Hornhautdicke
Brimonidin, ein Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist, ist ein wirksames und sicheres Medikament, das häufig bei der Glaukombehandlung eingesetzt wird. Obwohl bekannt ist, dass es nach topischer Verabreichung schnell von der Hornhaut aufgenommen wird und dass die Hornhaut über Alpha-2-Adrenozeptoren verfügt, liegen nur wenige Studien zu den Auswirkungen von Brimonidin auf die Hornhaut vor. Ziel der Studie ist es, das herauszufinden
- ob die topische Verabreichung von Brimonidin zu einer Wechselwirkung mit Hornhaut-Alpha-2-Adrenozeptoren im Sinne einer Zunahme der Hornhautdicke führt und
- ob es Unterschiede zwischen der Reaktion von Hornhautepithel, Stroma und Endothel auf die Stimulation des Alpha-2-Adrenozeptors gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Breisach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 79206
- Rekrutierung
- Augenarztpraxis
-
Kontakt:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
- Telefonnummer: 004976677766
- E-Mail: matthias.grueb@web.de
-
Hauptermittler:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund, 18–99 Jahre, normale augenärztliche Vorgeschichte, Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- alle schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Erkrankungen und/oder die regelmäßige Einnahme lokaler oder systemischer Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
verum
Brimonidin 0,1 % Augentropfen zweimal täglich
|
Brimonidin 0,1 % Augentropfen zweimal täglich
|
Placebo
Natriumhyaluronat 1,8 mg/ml Augentropfen zweimal täglich
|
Natriumhyaluronat 1,8 mg/ml Augentropfen zweimal täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hornhautdicke
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Augeninnendruck
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr., Augenarztpraxis Breisach
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Hornhauterkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Brimonidintartrat
Andere Studien-ID-Nummern
- Grueb Klin CT
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