- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01250236
Efecto de la brimonidina sobre el espesor de la córnea
La brimonidina, un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2, es un medicamento eficaz y seguro que se usa ampliamente en el tratamiento del glaucoma. Aunque se sabe que la córnea lo absorbe rápidamente después de la administración tópica y que la córnea tiene adrenoceptores alfa-2, solo hay pocos estudios disponibles sobre el impacto que tiene la brimonidina en la córnea. El objetivo del estudio es averiguar
- si la administración tópica de brimonidina da como resultado una interacción con los adrenorreceptores alfa-2 de la córnea en términos de un aumento del grosor de la córnea y
- si existen diferencias entre la respuesta del epitelio corneal, el estroma y el endotelio a la estimulación de los adrenoceptores alfa-2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wuerttemberg
-
Breisach, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79206
- Reclutamiento
- Augenarztpraxis
-
Contacto:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
- Número de teléfono: 004976677766
- Correo electrónico: matthias.grueb@web.de
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Investigador principal:
- Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sano, 18-99 años, antecedentes oftalmológicos normales, consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica o neurológica grave y/o uso regular de medicamentos locales o sistémicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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verdadero
gotas oftálmicas de brimonidina al 0,1 % dos veces al día
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gotas oftálmicas de brimonidina al 0,1 % dos veces al día
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placebo
colirio de hialuronato de sodio 1,8 mg/ml dos veces al día
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colirio de hialuronato de sodio 1,8 mg/ml dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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espesor de la córnea
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión intraocular
Periodo de tiempo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matthias Grueb, Priv. Doz. Dr., Augenarztpraxis Breisach
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la córnea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Tartrato de brimonidina
Otros números de identificación del estudio
- Grueb Klin CT
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