- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01250431
Korelace genové exprese u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) Změna symptomu po EFT (techniky emoční svobody)
23. dubna 2018 aktualizováno: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Koreláty genové exprese změny symptomů PTSD po EFT (techniky emoční svobody): Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je změřit změnu v psychologických symptomech a genové expresi u válečných veteránů po sérii 10 koučovacích sezení EFT.
Výsledky studie ukázaly statisticky významné snížení deprese, úzkosti a PTSD u veteránů po EFT a tato studie rozšiřuje dřívější výzkum využívající biologické odběry vzorků.
EFT je forma energetické psychologie (EP), která je někdy označována jako „emocionální akupunktura“.
Zahrnuje autostimulaci 14 akupunkturních bodů na konci meridiánů konečky prstů, přičemž si připomíná emocionální událost, jako je bojové trauma.
Obvykle je účinná v 6 až 15 koučovacích sezeních, což z ní činí účinnou klinickou techniku pro snížení afektu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují recenzované publikované experimentální důkazy ukazující, že (a) akupunktura snižuje reakci strachu v mozku, zejména limbickém systému a zejména amygdale; že (b) poklepávání nebo tření akupunkturních bodů (akupresura) může být stejně účinné jako jejich jehlování; že (c) EFT použití takové akupresury je účinné při snižování úzkosti, PTSD a dalších poruch nálady; že (d) EFT spolehlivě snižuje emoční intenzitu spojenou s traumatickými vzpomínkami, je bezpečná a s nízkým rizikem; že (e) všechny studie EP, které zahrnovaly dlouhodobé sledování, ukazují, že přínosy pacientů jsou v průběhu času zachovány; že f) psychologické dotazníky použité v této studii jsou validované a bezpečné; a že ze všech těchto důvodů (g) EP je léčba, kterou si terapeuti vybírají při zacházení s traumatickými vzpomínkami klientů.
Tato studie rozšiřuje tato zjištění o změny v genové expresi spojené s ústupem příznaků PTSD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojenská služba
- Schopnost dodržovat pokyny, vyplňovat písemné formuláře, rozumět angličtině a poskytovat informovaný souhlas. Předměty musí být gramotné a rozumět angličtině.
- Zůstat v péči poskytovatele primární péče, jako je VA nemocnice, po celou dobu studie
- Mezi 18 a 80 lety. V této studii nebudou předmětem výzkumu žádné děti.
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá fyzická nebo psychiatrická porucha, která by jim znemožňovala adekvátně reagovat na psychosociální opatření nebo bezpečně podávat krev (tj. kognitivní dysfunkce, psychóza nebo jakákoli krevní nebo krvácivá porucha)
- Pravidelně pracujte na noční nebo hřbitovní směny (abyste se vyhnuli účinkům změn cirkadiánního rytmu)
- Neschopnost přijít na odpoledne do sanfranciské laboratoře na testování
- Imunomodulační poruchy (např. AIDS, revmatoidní artritida, roztroušená skleróza, lupus) nebo rakovina v anamnéze
- Agresivní chronická parodontitida
- Antibiotika během posledních 3 měsíců před datem náboru
- Skóre více než 4 u otázek 34 a 35 SA-45:
Nutkání někoho bít, zranit nebo mu ublížit Mít nutkání rozbíjet nebo rozbíjet věci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EFT (techniky emoční svobody)
10 sezení EFT.
|
10 relací EFT
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
10týdenní čekací lhůta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QRT-PCR Hodnocení genové exprese spojené s psychologickými příznaky traumatického stresu
Časové okno: Preintervence a pointervence
|
Pro experimentální skupinu je první datový bod bezprostředně před první relací EFT (techniky emoční svobody).
Druhý datový bod je bezprostředně po poslední z 10 týdenních relací.
Kontrolní skupina se hodnotí při příjmu a po 10 týdnech.
|
Preintervence a pointervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMI-YOUNT-11/24/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EFT (techniky emoční svobody)
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme