- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01250431
La expresión génica se correlaciona con el cambio de síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) después de EFT (técnicas de libertad emocional)
23 de abril de 2018 actualizado por: Dawson Church, Soul Medicine Institute
La expresión génica se correlaciona con el cambio de síntomas de TEPT después de EFT (técnicas de libertad emocional): un ensayo controlado aleatorio
El propósito del estudio es medir el cambio en los síntomas psicológicos y la expresión génica en veteranos de guerra después de una serie de 10 sesiones de entrenamiento con EFT.
Los estudios de resultados han mostrado reducciones estadísticamente significativas en la depresión, la ansiedad y el PTSD en los veteranos después de EFT, y este estudio amplía la investigación anterior utilizando muestras biológicas.
EFT es una forma de Psicología Energética (EP) que a veces se denomina "acupuntura emocional".
Implica la autoestimulación de 14 puntos de acupuntura al final de los meridianos con la yema de los dedos, mientras se recuerda un evento emocional como un trauma de combate.
Por lo general, es efectivo en 6 a 15 sesiones de entrenamiento, lo que lo convierte en una técnica clínica eficiente para reducir el afecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia experimental publicada revisada por pares que muestra que (a) la acupuntura reduce la respuesta de miedo en el cerebro, especialmente en el sistema límbico, y más particularmente en la amígdala; que (b) tocar o frotar los puntos de acupuntura (acupresión) puede ser tan efectivo como pincharlos con agujas; que (c) el uso de EFT de tal acupresión es eficaz para reducir la ansiedad, el PTSD y otros trastornos del estado de ánimo; que (d) EFT reduce de manera confiable la intensidad emocional asociada con los recuerdos traumáticos, es seguro y de bajo riesgo; que (e) todos los estudios de EP que incluyeron un seguimiento a largo plazo muestran que las ganancias del paciente se mantienen a lo largo del tiempo; que (f) los cuestionarios psicológicos utilizados en este estudio son validados y seguros; y que por todas estas razones (g) la EP es un tratamiento de elección entre los terapeutas cuando se trata de los recuerdos traumáticos de los clientes.
Este estudio amplía estos hallazgos al observar cambios en la expresión génica asociados con la remisión de los síntomas del PTSD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95404
- Soul Medicine Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Servicio militar
- La capacidad de seguir instrucciones, completar formularios escritos, entender inglés y dar consentimiento informado. Se requiere que los sujetos estén alfabetizados y entiendan inglés.
- Permanecer bajo el cuidado de un proveedor de atención primaria, como un hospital VA durante todo el período del estudio.
- Entre 18 y 80 años. Ningún niño será sujeto de investigación en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Un trastorno físico o psiquiátrico actual o pasado que les impediría responder adecuadamente a las medidas psicosociales o donar sangre de manera segura (es decir, disfunción cognitiva, psicosis o cualquier trastorno sanguíneo o hemorrágico)
- Trabajar regularmente un turno de noche o de cementerio (para evitar efectos de alteraciones en el ritmo circadiano)
- Incapacidad para venir al laboratorio de San Francisco por una tarde para la prueba.
- Trastornos inmunomoduladores (p. SIDA, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, lupus) o antecedentes de cáncer
- Periodontitis crónica agresiva
- Antibióticos en los últimos 3 meses antes de la fecha de reclutamiento
- Una puntuación de más de 4 en las preguntas 34 y 35 del SA-45:
Tener ganas de golpear, lastimar o dañar a alguien Tener ganas de romper o destrozar cosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EFT (Técnicas de Liberación Emocional)
10 sesiones de EFT.
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10 sesiones de EFT
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Sin intervención: Lista de espera
Período de espera de 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación QRT-PCR de la expresión génica asociada con los síntomas psicológicos del estrés traumático
Periodo de tiempo: Pre-intervención y Post-intervención
|
Para el grupo experimental, el primer punto de datos es inmediatamente antes de la primera sesión de EFT (Técnicas de Liberación Emocional).
El segundo punto de datos es inmediatamente después de la última de 10 sesiones semanales.
El grupo de control se evalúa al ingreso y después de 10 semanas.
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Pre-intervención y Post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMI-YOUNT-11/24/10
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