- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01250431
Genexpressionskorrelate der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) Symptomänderung nach EFT (Emotional Freedom Techniques)
23. April 2018 aktualisiert von: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Genexpressionskorrelate der PTBS-Symptomänderung nach EFT (Emotional Freedom Techniques): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der Studie ist es, die Veränderung der psychologischen Symptome und der Genexpression bei Kriegsveteranen nach einer Reihe von 10 EFT-Coaching-Sitzungen zu messen.
Ergebnisstudien haben statistisch signifikante Reduktionen von Depressionen, Angstzuständen und PTSD bei Veteranen nach EFT gezeigt, und diese Studie erweitert frühere Forschungen unter Verwendung biologischer Proben.
EFT ist eine Form der Energiepsychologie (EP), die manchmal als „emotionale Akupunktur“ bezeichnet wird.
Es beinhaltet die Selbststimulation von 14 Akupunkturpunkten am Ende der Meridiane mit den Fingerspitzen, während ein emotionales Ereignis wie ein Kampftrauma abgerufen wird.
Es ist typischerweise in 6 bis 15 Coaching-Sitzungen wirksam, was es zu einer effizienten klinischen Technik zur Reduzierung von Affekten macht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt begutachtete veröffentlichte experimentelle Beweise, die zeigen, dass (a) Akupunktur die Angstreaktion im Gehirn reduziert, insbesondere im limbischen System und ganz besonders in der Amygdala; dass (b) das Klopfen oder Reiben von Akupunkturpunkten (Akupressur) genauso effektiv sein kann wie das Nadeln; dass (c) die EFT-Anwendung einer solchen Akupressur bei der Verringerung von Angstzuständen, PTSD und anderen Stimmungsstörungen wirksam ist; dass (d) EFT die mit traumatischen Erinnerungen verbundene emotionale Intensität zuverlässig reduziert, sicher und risikoarm ist; dass (e) alle EP-Studien, die ein Langzeit-Follow-up beinhalteten, zeigen, dass Patientengewinne über die Zeit aufrechterhalten werden; dass (f) die in dieser Studie verwendeten psychologischen Fragebögen validiert und sicher sind; und dass aus all diesen Gründen (g) EP eine Behandlung der Wahl unter Therapeuten ist, wenn es um die traumatischen Erinnerungen von Klienten geht.
Diese Studie erweitert diese Ergebnisse, indem sie Veränderungen in der Genexpression feststellt, die mit der Remission von PTSD-Symptomen verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Militärdienst
- Die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, schriftliche Formulare auszufüllen, Englisch zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben. Die Probanden müssen lesen und schreiben können und Englisch verstehen.
- Bleiben Sie während der gesamten Dauer der Studie in der Obhut eines Primärversorgers wie eines VA-Krankenhauses
- Zwischen 18 und 80 Jahre alt. In dieser Studie werden keine Kinder untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Eine aktuelle oder vergangene körperliche oder psychische Störung, die sie daran hindern würde, angemessen auf die psychosozialen Maßnahmen zu reagieren oder sicher Blut zu spenden (d. h. kognitive Dysfunktion, Psychose oder Blut- oder Blutgerinnungsstörungen)
- Arbeiten Sie regelmäßig eine Nacht- oder Friedhofsschicht (um Auswirkungen von Veränderungen des circadianen Rhythmus zu vermeiden)
- Unfähigkeit, für einen Nachmittag zum Testen ins Labor in San Francisco zu kommen
- Immunmodulatorische Störungen (z. AIDS, rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose, Lupus) oder Krebsgeschichte
- Aggressive chronische Parodontitis
- Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Einstellungsdatum
- Eine Punktzahl von mehr als 4 bei den Fragen 34 und 35 des SA-45:
Drang haben, jemanden zu schlagen, zu verletzen oder zu verletzen. Drang haben, Dinge zu zerbrechen oder zu zerschlagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EFT (Techniken der emotionalen Freiheit)
10 Sitzungen EFT.
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10 EFT-Sitzungen
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Kein Eingriff: Warteliste
10 Wochen Wartezeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QRT-PCR-Bewertung der Genexpression im Zusammenhang mit psychologischen Symptomen von traumatischem Stress
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention
|
Für die Versuchsgruppe liegt der erste Datenpunkt unmittelbar vor der ersten EFT-Sitzung (Emotional Freedom Techniques).
Der zweite Datenpunkt liegt unmittelbar nach der letzten von 10 wöchentlichen Sitzungen.
Die Kontrollgruppe wird bei der Einnahme und nach 10 Wochen bewertet.
|
Präintervention und Postintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMI-YOUNT-11/24/10
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