- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01250431
A génexpresszió összefüggései a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tünetváltozásával az EFT (érzelmi szabadság technikák) után
2018. április 23. frissítette: Dawson Church, Soul Medicine Institute
A PTSD tünetváltozásának génexpressziós összefüggései az EFT (érzelmi szabadság technikák) után: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja a pszichés tünetek és a génexpresszió változásának mérése háborús veteránoknál 10 EFT coaching üléssorozat után.
Az eredményvizsgálatok statisztikailag szignifikánsan csökkentették a depressziót, a szorongást és a PTSD-t veteránoknál az EFT után, és ez a tanulmány kiterjeszti a korábbi kutatásokat biológiai mintavétellel.
Az EFT az energiapszichológia (EP) egyik formája, amelyet néha "érzelmi akupunktúrának" is neveznek.
Ez magában foglalja 14 akupunktúrás pont önstimulálását a meridiánok végén az ujjbegyekkel, miközben felidéz egy érzelmi eseményt, például egy harci traumát.
Jellemzően 6-15 coaching ülésen hatékony, így hatékony klinikai technikát jelent az affektus csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vannak szakértők által publikált kísérleti bizonyítékok, amelyek azt mutatják, hogy (a) az akupunktúra csökkenti a félelemreakciót az agyban, különösen a limbikus rendszerben, és különösen az amygdalában; hogy (b) az akupunktúrás pontok ütögetése vagy dörzsölése (akupresszúra) ugyanolyan hatékony lehet, mint a tűszúrás; hogy (c) az ilyen akupresszúra EFT-k alkalmazása hatékonyan csökkenti a szorongást, a PTSD-t és más hangulati rendellenességeket; hogy (d) az EFT megbízhatóan csökkenti a traumatikus emlékekhez kapcsolódó érzelmi intenzitást, biztonságos és alacsony kockázatú; e) minden olyan EP-tanulmány, amely hosszú távú nyomon követést is tartalmazott, azt mutatja, hogy a betegek javulása az idő múlásával is megmarad; f) az ebben a vizsgálatban használt pszichológiai kérdőívek validáltak és biztonságosak; és hogy mindezen okok miatt (g) az EP a terapeuták által választott kezelés, amikor a kliensek traumatikus emlékeivel foglalkoznak.
Ez a tanulmány kiterjeszti ezeket az eredményeket a PTSD-tünetek remissziójával összefüggő génexpressziós változásokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Katonai szolgálat
- Képesség az utasítások követésére, az írásos űrlapok kitöltésére, az angol nyelv megértésére és a tájékozott beleegyezés megadására. A tantárgyaknak írástudással és angol nyelvtudással kell rendelkezniük.
- A vizsgálat teljes időtartama alatt egy elsődleges egészségügyi szolgáltató, például egy VA kórház felügyelete alatt marad
- 18 és 80 év között. Gyermek nem lesz kutatási alany ebben a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli fizikai vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megakadályozza, hogy megfelelően reagáljanak a pszichoszociális intézkedésekre, vagy hogy biztonságosan vért adjanak (pl. kognitív diszfunkció, pszichózis vagy bármilyen vér- vagy vérzési rendellenesség)
- Rendszeresen dolgozzon éjszakai vagy temetői műszakban (a cirkadián ritmus változásának elkerülése érdekében)
- Képtelenség bejönni a San Francisco-i laboratóriumba egy délutánra tesztelésre
- Immunmodulációs rendellenességek (pl. AIDS, reumás ízületi gyulladás, sclerosis multiplex, lupus) vagy rák anamnézisében
- Agresszív krónikus parodontitis
- Antibiotikumok a felvételi dátumot megelőző utolsó 3 hónapban
- 4-nél több pontszám az SA-45 34. és 35. kérdésére:
Valaki megverésére, megsebesítésére vagy bántalmazására késztetés; késztetés arra, hogy összetörjön vagy összetörjön valamit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EFT (Emotional Freedom Techniques)
10 EFT alkalom.
|
10 EFT ülés
|
Nincs beavatkozás: Várólista
10 hét várakozási idő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A traumás stressz pszichológiai tüneteivel összefüggő génexpresszió QRT-PCR értékelése
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás
|
A kísérleti csoport esetében az első adatpont közvetlenül az első EFT (Emotional Freedom Techniques) munkamenet előtt van.
A második adatpont közvetlenül az utolsó 10 heti munkamenet után van.
A kontrollcsoportot a bevételkor és 10 hét után értékeljük.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMI-YOUNT-11/24/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EFT (Emotional Freedom Techniques)
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezve
-
Soul Medicine InstituteToborzásPoszttraumás stressz zavarokEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteToborzásDohányzóEgyesült Királyság