- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01250431
Corrélats d'expression génique du changement des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) après l'EFT (techniques de liberté émotionnelle)
23 avril 2018 mis à jour par: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Corrélats d'expression génique du changement des symptômes du SSPT après l'EFT (techniques de liberté émotionnelle) : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est de mesurer l'évolution des symptômes psychologiques et de l'expression des gènes chez les anciens combattants après une série de 10 séances de coaching EFT.
Des études de résultats ont montré des réductions statistiquement significatives de la dépression, de l'anxiété et du SSPT chez les anciens combattants après l'EFT, et cette étude prolonge les recherches antérieures utilisant l'échantillonnage biologique.
L'EFT est une forme de psychologie énergétique (PE) parfois appelée « acupuncture émotionnelle ».
Il s'agit d'une auto-stimulation de 14 points d'acupuncture à l'extrémité des méridiens avec le bout des doigts, tout en rappelant un événement émotionnel tel qu'un traumatisme de combat.
Il est généralement efficace en 6 à 15 séances de coaching, ce qui en fait une technique clinique efficace pour réduire l'affect.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves expérimentales publiées et évaluées par des pairs montrant que (a) l'acupuncture réduit la réaction de peur dans le cerveau, en particulier le système limbique, et plus particulièrement l'amygdale ; que (b) tapoter ou frotter les points d'acupuncture (acupression) peut être aussi efficace que de les aiguilleter ; que (c) l'utilisation par l'EFT d'une telle acupression est efficace pour réduire l'anxiété, le SSPT et d'autres troubles de l'humeur ; que (d) l'EFT réduit de manière fiable l'intensité émotionnelle associée aux souvenirs traumatisants, est sûr et à faible risque ; que (e) toutes les études d'EP qui incluaient un suivi à long terme montrent que les gains des patients se maintiennent au fil du temps ; que (f) les questionnaires psychologiques utilisés dans cette étude sont validés et sûrs ; et que pour toutes ces raisons (g) la PE est un traitement de choix parmi les thérapeutes lorsqu'ils traitent les souvenirs traumatisants des clients.
Cette étude étend ces résultats en notant les changements dans l'expression des gènes associés à la rémission des symptômes du SSPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Service militaire
- La capacité de suivre des instructions, de remplir des formulaires écrits, de comprendre l'anglais et de fournir un consentement éclairé. Les sujets doivent savoir lire et comprendre l'anglais.
- Rester sous la garde d'un fournisseur de soins primaires tel qu'un hôpital VA pendant toute la durée de l'étude
- Entre 18 et 80 ans. Aucun enfant ne sera sujet de recherche dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Un trouble physique ou psychiatrique actuel ou passé qui l'empêcherait de répondre adéquatement aux mesures psychosociales ou de donner du sang en toute sécurité (c. dysfonctionnement cognitif, psychose ou tout trouble sanguin ou hémorragique)
- Travailler régulièrement un quart de nuit ou de cimetière (pour éviter les effets des altérations du rythme circadien)
- Impossibilité de venir au laboratoire de San Francisco pendant un après-midi pour des tests
- Troubles immunomodulateurs (par ex. SIDA, polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, lupus) ou antécédents de cancer
- Parodontite chronique agressive
- Antibiotiques dans les 3 derniers mois précédant la date de recrutement
- Un score supérieur à 4 aux questions 34 et 35 du SA-45 :
Avoir des envies de battre, de blesser ou de blesser quelqu'un Avoir des envies de casser ou de casser des choses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: EFT (techniques de libération émotionnelle)
10 séances d'EFT.
|
10 séances d'EFT
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Délai d'attente de 10 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation QRT-PCR de l'expression génique associée aux symptômes psychologiques du stress traumatique
Délai: Pré-intervention et Post-intervention
|
Pour le groupe expérimental, le premier point de données est immédiatement avant la première session EFT (Emotional Freedom Techniques).
Le deuxième point de données est immédiatement après la dernière des 10 séances hebdomadaires.
Le groupe témoin est évalué à l'admission et après 10 semaines.
|
Pré-intervention et Post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2010
Première publication (Estimation)
30 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMI-YOUNT-11/24/10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .