- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01250431
Genuttrykk korrelater av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomendring etter EFT (Emotional Freedom Techniques)
23. april 2018 oppdatert av: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Genekspresjonskorrelater av PTSD symptomendring etter EFT (Emotional Freedom Techniques): En randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med studien er å måle endringen i psykologiske symptomer og genuttrykk hos krigsveteraner etter en serie på 10 EFT-coaching-sesjoner.
Resultatstudier har vist statistisk signifikante reduksjoner i depresjon, angst og PTSD hos veteraner etter EFT, og denne studien utvider tidligere forskning ved bruk av biologisk prøvetaking.
EFT er en form for energipsykologi (EP) som noen ganger blir referert til som "emosjonell akupunktur."
Det involverer selvstimulering av 14 akupunkturpunkter ved enden av meridianene med fingertuppene, samtidig som den husker en følelsesmessig hendelse som et kamptraume.
Det er vanligvis effektivt i 6 til 15 coaching økter, noe som gjør det til en effektiv klinisk teknikk for å redusere påvirkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er fagfellevurderte publiserte eksperimentelle bevis som viser at (a) akupunktur reduserer fryktresponsen i hjernen, spesielt det limbiske systemet, og spesielt amygdala; at (b) å banke eller gni akupunkturpunkter (akupressur) kan være like effektivt som å nå dem; at (c) EFTs bruk av slik akupressur er effektiv for å redusere angst, PTSD og andre stemningslidelser; at (d) EFT på en pålitelig måte reduserer emosjonell intensitet assosiert med traumatiske minner, er trygt og lavrisiko; at (e) alle EP-studier som inkluderte en langsiktig oppfølging viser at pasientgevinster opprettholdes over tid; at (f) de psykologiske spørreskjemaene brukt i denne studien er validerte og trygge; og at av alle disse grunnene (g) er EP en valgbehandling blant terapeuter når de skal håndtere traumatiske minner til klienter.
Denne studien utvider disse funnene ved å merke endringer i genuttrykk assosiert med remisjon av PTSD-symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Militærtjeneste
- Evnen til å følge instruksjoner, fylle ut skriftlige skjemaer, forstå engelsk og gi informert samtykke. Fagene kreves for å kunne lese og forstå engelsk.
- Forbli under omsorgen av en primærhelsepersonell som et VA-sykehus gjennom hele studieperioden
- Mellom 18 og 80 år. Ingen barn vil være forskningsobjekter i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- En nåværende eller tidligere fysisk eller psykiatrisk lidelse som vil hindre dem i å kunne svare på de psykososiale tiltakene adekvat, eller å gi blod trygt (dvs. kognitiv dysfunksjon, psykose eller en hvilken som helst blod- eller blødningsforstyrrelse)
- Arbeid regelmessig natt- eller kirkegårdsskift (for å unngå effekter av endringer i døgnrytmen)
- Manglende evne til å komme inn i San Francisco-laboratoriet for en ettermiddag for testing
- Immunmodulerende lidelser (f.eks. AIDS, revmatoid artritt, multippel sklerose, lupus) eller krefthistorie
- Aggressiv kronisk periodontitt
- Antibiotika innen de siste 3 månedene før rekrutteringsdatoen
- En poengsum på mer enn 4 på spørsmål 34 og 35 i SA-45:
Å ha trang til å slå, skade eller skade noen Å ha trang til å knuse eller knuse ting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EFT (Emotional Freedom Techniques)
10 økter med EFT.
|
10 EFT økter
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
10 ukers ventetid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QRT-PCR-vurdering av genuttrykk assosiert med psykologiske symptomer på traumatisk stress
Tidsramme: Pre-intervensjon og Post-intervensjon
|
For den eksperimentelle gruppen er det første datapunktet rett før den første EFT-økten (Emotional Freedom Techniques).
Det andre datapunktet er umiddelbart etter den siste av 10 ukentlige økter.
Kontrollgruppen vurderes ved inntak, og etter 10 uker.
|
Pre-intervensjon og Post-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMI-YOUNT-11/24/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .