- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01250431
Genexpressie-correlaten van posttraumatische stressstoornis (PTSS) Symptoomverandering na EFT (Emotional Freedom Techniques)
23 april 2018 bijgewerkt door: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Genexpressie-correlaten van PTSS-symptoomverandering na EFT (Emotional Freedom Techniques): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is het meten van de verandering in psychische symptomen en genexpressie bij oorlogsveteranen na een reeks van 10 EFT-coachingsessies.
Uitkomststudies hebben statistisch significante verminderingen van depressie, angst en PTSS bij veteranen na EFT aangetoond, en deze studie breidt eerder onderzoek uit met behulp van biologische steekproeven.
EFT is een vorm van energiepsychologie (EP) die ook wel 'emotionele acupunctuur' wordt genoemd.
Het omvat zelfstimulatie van 14 acupunctuurpunten aan het einde van de meridianen met de vingertoppen, terwijl een emotionele gebeurtenis zoals een gevechtstrauma wordt opgeroepen.
Het is meestal effectief in 6 tot 15 coachingsessies, waardoor het een efficiënte klinische techniek is om affect te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is peer-reviewed gepubliceerd experimenteel bewijs dat aantoont dat (a) acupunctuur de angstreactie in de hersenen vermindert, vooral het limbische systeem, en vooral de amygdala; dat (b) het tikken of wrijven van acupunctuurpunten (acupressuur) net zo effectief kan zijn als het prikken ervan; dat (c) EFT's gebruik van dergelijke acupressuur effectief is bij het verminderen van angst, PTSS en andere stemmingsstoornissen; dat (d) EFT op betrouwbare wijze de emotionele intensiteit vermindert die gepaard gaat met traumatische herinneringen, veilig is en weinig risico inhoudt; dat (e) alle EP-onderzoeken die een follow-up op lange termijn omvatten, aantonen dat patiëntwinsten in de loop van de tijd behouden blijven; dat (f) de psychologische vragenlijsten die in deze studie worden gebruikt gevalideerd en veilig zijn; en dat om al deze redenen (g) EP een voorkeursbehandeling is onder therapeuten bij het omgaan met de traumatische herinneringen van cliënten.
Deze studie breidt deze bevindingen uit door veranderingen in genexpressie op te merken die verband houden met de remissie van PTSS-symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Militaire dienst
- De mogelijkheid om instructies op te volgen, schriftelijke formulieren in te vullen, Engels te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven. Onderwerpen moeten geletterd zijn en Engels begrijpen.
- Gedurende de gehele duur van het onderzoek onder de hoede blijven van een eerstelijnszorgverlener, zoals een VA-ziekenhuis
- Tussen 18 en 80 jaar oud. Er zullen geen kinderen proefpersonen zijn in deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Een huidige of vroegere fysieke of psychiatrische stoornis waardoor ze niet in staat zouden zijn om adequaat te reageren op de psychosociale maatregelen, of om veilig bloed te geven (d.w.z. cognitieve disfunctie, psychose of een bloed- of bloedingsstoornis)
- Werk regelmatig een nacht- of kerkdienst (om effecten van veranderingen in circadiaans ritme te voorkomen)
- Onvermogen om een middag naar het laboratorium in San Francisco te komen om te testen
- Immunomodulerende aandoeningen (bijv. AIDS, reumatoïde artritis, multiple sclerose, lupus) of voorgeschiedenis van kanker
- Agressieve chronische parodontitis
- Antibiotica in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de aanwervingsdatum
- Een score van meer dan 4 op vraag 34 en 35 van de SA-45:
Drang hebben om iemand te slaan, te verwonden of pijn te doen Drang hebben om dingen kapot te maken of kapot te maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EFT (Emotionele Vrijheidstechnieken)
10 sessies EFT.
|
10 EFT-sessies
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
10 weken wachttijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QRT-PCR Beoordeling van genexpressie geassocieerd met psychologische symptomen van traumatische stress
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
Voor de experimentele groep is het eerste datapunt vlak voor de eerste EFT-sessie (Emotional Freedom Techniques).
Het tweede datapunt is direct na de laatste van 10 wekelijkse sessies.
De controlegroep wordt beoordeeld bij intake en na 10 weken.
|
Pre-interventie en post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMI-YOUNT-11/24/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .