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L'espressione genica è correlata al cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) dopo EFT (Tecniche di libertà emotiva)

23 aprile 2018 aggiornato da: Dawson Church, Soul Medicine Institute

L'espressione genica correla il cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico dopo EFT (Emotional Freedom Techniques): uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è misurare il cambiamento nei sintomi psicologici e nell'espressione genica nei veterani di guerra dopo una serie di 10 sessioni di coaching EFT. Gli studi sui risultati hanno mostrato riduzioni statisticamente significative di depressione, ansia e PTSD nei veterani dopo EFT, e questo studio estende la ricerca precedente utilizzando il campionamento biologico. EFT è una forma di Psicologia Energetica (EP) che a volte viene definita "agopuntura emotiva". Implica l'autostimolazione di 14 punti di agopuntura alla fine dei meridiani con la punta delle dita, ricordando un evento emotivo come un trauma da combattimento. In genere è efficace in 6-15 sessioni di coaching, rendendolo una tecnica clinica efficiente per ridurre l'affetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono prove sperimentali pubblicate sottoposte a revisione paritaria che dimostrano che (a) l'agopuntura riduce la risposta alla paura nel cervello, in particolare nel sistema limbico e in particolare nell'amigdala; che (b) il picchiettamento o lo sfregamento dei punti di agopuntura (digitopressione) può essere efficace quanto la puntura; che (c) l'uso di tale digitopressione da parte dell'EFT è efficace nel ridurre l'ansia, il disturbo da stress post-traumatico e altri disturbi dell'umore; che (d) l'EFT riduce in modo affidabile l'intensità emotiva associata ai ricordi traumatici, è sicura ea basso rischio; che (e) tutti gli studi EP che includevano un follow-up a lungo termine mostrano che i guadagni del paziente si mantengono nel tempo; che (f) i questionari psicologici utilizzati in questo studio sono convalidati e sicuri; e che per tutte queste ragioni (g) l'EP è un trattamento di scelta tra i terapeuti quando si tratta dei ricordi traumatici dei clienti. Questo studio estende questi risultati rilevando i cambiamenti nell'espressione genica associati alla remissione dei sintomi di PTSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95404
        • Soul Medicine Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Servizio militare
  • La capacità di seguire le istruzioni, compilare moduli scritti, comprendere l'inglese e fornire il consenso informato. I soggetti devono essere alfabetizzati e comprendere l'inglese.
  • Rimanendo sotto la cura di un fornitore di cure primarie come un ospedale VA durante l'intero periodo dello studio
  • Tra i 18 e gli 80 anni. Nessun bambino sarà soggetto di ricerca in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Un disturbo fisico o psichiatrico presente o passato che precluderebbe la loro capacità di rispondere adeguatamente alle misure psicosociali o di donare il sangue in modo sicuro (ad es. disfunzione cognitiva, psicosi o qualsiasi disturbo del sangue o della coagulazione)
  • Lavorare regolarmente una notte o un turno di notte (per evitare gli effetti delle alterazioni del ritmo circadiano)
  • Impossibilità di entrare nel laboratorio di San Francisco per un pomeriggio per i test
  • Disturbi immunomodulatori (ad es. AIDS, artrite reumatoide, sclerosi multipla, lupus) o anamnesi di cancro
  • Parodontite cronica aggressiva
  • Antibiotici negli ultimi 3 mesi prima della data di assunzione
  • Un punteggio superiore a 4 alle domande 34 e 35 dell'SA-45:

Avere impulsi a picchiare, ferire o danneggiare qualcuno Avere impulsi a rompere o fracassare cose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EFT (Tecniche di libertà emotiva)
10 sessioni di EFT.
Comportamentale: EFT (Tecniche di libertà emotiva)
10 sessioni EFT
Nessun intervento: Lista d'attesa
Periodo di attesa di 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione QRT-PCR dell'espressione genica associata ai sintomi psicologici dello stress traumatico
Lasso di tempo: Pre-intervento e Post-intervento
Per il gruppo sperimentale, il primo punto dati è immediatamente prima della prima sessione di EFT (Emotional Freedom Techniques). Il secondo punto dati è immediatamente dopo l'ultima delle 10 sessioni settimanali. Il gruppo di controllo viene valutato all'assunzione e dopo 10 settimane.
Pre-intervento e Post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soul Medicine Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMI-YOUNT-11/24/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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