- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01250431
Geenien ilmentyminen korreloi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden muutoksen EFT:n (emotional Freedom Techniques) jälkeen
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Geeniekspression korrelaatiot PTSD-oireiden muutoksista EFT:n jälkeen (emotional Freedom Techniques): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata sotaveteraanien psyykkisten oireiden ja geenien ilmentymisen muutosta 10 EFT-valmennussarjan jälkeen.
Tulostutkimukset ovat osoittaneet tilastollisesti merkitsevän masennuksen, ahdistuneisuuden ja PTSD:n vähenemisen veteraaneissa EFT:n jälkeen, ja tämä tutkimus laajentaa aiempaa tutkimusta biologisella näytteenotolla.
EFT on energiapsykologian (EP) muoto, jota kutsutaan joskus "emotionaaliseksi akupunktioksi".
Se sisältää 14 akupunktiopisteen itsestimuloinnin meridiaanin päässä sormenpäillä samalla kun muistaa tunnetapahtuman, kuten taistelutrauman.
Se on tyypillisesti tehokas 6-15 valmennusistunnossa, mikä tekee siitä tehokkaan kliinisen tekniikan vaikutuksen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa vertaisarvioituja julkaistuja kokeellisia todisteita, jotka osoittavat, että (a) akupunktio vähentää pelkovastetta aivoissa, erityisesti limbisessä järjestelmässä ja erityisesti amygdalassa; että (b) akupunktiopisteiden naputtaminen tai hierominen (akupainanta) voi olla yhtä tehokasta kuin niiden neulaaminen; että (c) EFT:n tällaisen akupainanta on tehokas vähentämään ahdistusta, PTSD:tä ja muita mielialahäiriöitä; että (d) EFT vähentää luotettavasti traumaattisiin muistoihin liittyvää tunneintensiteettiä, on turvallinen ja vähäriskinen; että (e) kaikki EP-tutkimukset, jotka sisälsivät pitkäaikaisen seurannan, osoittavat, että potilaiden hyödyt säilyvät ajan mittaan; että (f) tässä tutkimuksessa käytetyt psykologiset kyselylomakkeet ovat validoituja ja turvallisia; ja että kaikista näistä syistä (g) EP on hoitomuoto terapeuttien keskuudessa, kun he käsittelevät asiakkaiden traumaattisia muistoja.
Tämä tutkimus laajentaa näitä havaintoja panemalla merkille muutokset geenien ilmentymisessä, jotka liittyvät PTSD-oireiden lievittymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asepalvelus
- Kyky seurata ohjeita, täyttää kirjallisia lomakkeita, ymmärtää englantia ja antaa tietoon perustuva suostumus. Aiheilta vaaditaan lukutaitoa ja englannin kielen ymmärtämistä.
- Pysyminen perusterveydenhuollon tarjoajan, kuten VA-sairaalan, hoidossa koko tutkimuksen ajan
- Ikää 18-80 vuotta. Yksikään lapsi ei ole tutkimuskohteena tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt fyysinen tai psykiatrinen häiriö, joka estäisi heidän kykynsä reagoida psykososiaalisiin toimenpiteisiin riittävästi tai luovuttaa verta turvallisesti (esim. kognitiivinen toimintahäiriö, psykoosi tai mikä tahansa veri- tai verenvuotohäiriö)
- Työskentele säännöllisesti yö- tai hautausvuorossa (vältä vuorokausirytmin muutosten vaikutukset)
- Kyvyttömyys tulla San Franciscon laboratorioon iltapäiväksi testaamaan
- Immunomodulatoriset häiriöt (esim. AIDS, nivelreuma, multippeliskleroosi, lupus) tai syöpähistoria
- Aggressiivinen krooninen parodontiitti
- Antibiootit viimeisten 3 kuukauden aikana ennen rekrytointipäivää
- Yli 4 pisteet SA-45:n kysymyksistä 34 ja 35:
Kehottaa lyömään, loukkaamaan tai vahingoittamaan jotakuta Kehotusta rikkoa tai murskata asioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EFT (emotional Freedom Techniques)
10 EFT-istuntoa.
|
10 EFT-istuntoa
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
10 viikon odotusaika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisen stressin psykologisiin oireisiin liittyvän geeniekspression QRT-PCR-arviointi
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio
|
Koeryhmän ensimmäinen datapiste on välittömästi ennen ensimmäistä EFT-istuntoa (Emotional Freedom Techniques).
Toinen datapiste on välittömästi viimeisen 10 viikoittaisen istunnon jälkeen.
Kontrolliryhmä arvioidaan saannin yhteydessä ja 10 viikon kuluttua.
|
Esiinterventio ja jälkiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMI-YOUNT-11/24/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .