- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01250431
Корреляты экспрессии генов изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) после ТЭО (методы эмоциональной свободы)
23 апреля 2018 г. обновлено: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Экспрессия генов коррелирует с изменением симптомов посттравматического стрессового расстройства после EFT (методы эмоциональной свободы): рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — измерить изменение психологических симптомов и экспрессии генов у ветеранов войны после серии из 10 коуч-сессий ТЭС.
Исследования результатов показали статистически значимое снижение депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства у ветеранов после ТЭО, и это исследование расширяет предыдущие исследования с использованием биологических образцов.
ТЭО — это форма энергетической психологии (ЭП), которую иногда называют «эмоциональной акупунктурой».
Он включает в себя самостимуляцию 14 акупунктурных точек на концах меридианов кончиками пальцев при воспоминании эмоционального события, такого как боевая травма.
Обычно он эффективен при проведении от 6 до 15 коучинговых сессий, что делает его эффективной клинической техникой для снижения аффекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются рецензируемые опубликованные экспериментальные данные, показывающие, что (а) иглоукалывание снижает реакцию страха в мозге, особенно в лимбической системе и особенно в миндалевидном теле; что (б) постукивание или растирание точек акупунктуры (акупрессура) может быть столь же эффективным, как и прокалывание их иглами; что (c) использование такого точечного массажа в ТЭО эффективно для уменьшения беспокойства, посттравматического стрессового расстройства и других расстройств настроения; что (d) ТЭО надежно снижает эмоциональную напряженность, связанную с травмирующими воспоминаниями, безопасна и имеет низкий риск; что (e) все исследования EP, которые включали долгосрочное наблюдение, показывают, что улучшения состояния пациентов сохраняются с течением времени; что (е) психологические опросники, использованные в этом исследовании, проверены и безопасны; и что по всем этим причинам (ж) ВП является методом выбора среди терапевтов, когда они имеют дело с травматическими воспоминаниями клиентов.
Это исследование расширяет эти выводы, отмечая изменения в экспрессии генов, связанные с ремиссией симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Военная служба
- Способность следовать инструкциям, заполнять письменные формы, понимать английский язык и давать информированное согласие. Субъекты должны быть грамотными и понимать английский язык.
- Оставаться под наблюдением поставщика первичной медико-санитарной помощи, такого как больница VA, в течение всего периода исследования.
- От 18 до 80 лет. Дети не будут объектами исследования в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Текущее или имевшее место в прошлом физическое или психическое расстройство, которое лишило бы их возможности адекватно реагировать на психосоциальные меры или безопасно сдавать кровь (т. когнитивная дисфункция, психоз или любое нарушение крови или кровотечения)
- Регулярно работайте в ночную смену или в ночную смену (чтобы избежать последствий изменений циркадного ритма)
- Невозможность прийти в лабораторию Сан-Франциско на полдня для тестирования
- Иммуномодулирующие расстройства (например, СПИД, ревматоидный артрит, рассеянный склероз, волчанка) или рак в анамнезе
- Агрессивный хронический пародонтит
- Антибиотики в течение последних 3 месяцев до даты набора
- Балл более 4 по вопросам 34 и 35 СА-45:
Побуждение избить, ранить или навредить кому-либо Побуждение сломать или разбить вещи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EFT (техники эмоциональной свободы)
10 сеансов ТЭО.
|
10 сеансов ТЭО
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
10 недель ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
QRT-PCR оценка экспрессии генов, связанных с психологическими симптомами травматического стресса
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства
|
Для экспериментальной группы первая точка данных находится непосредственно перед первым сеансом EFT (техники эмоциональной свободы).
Вторая точка данных — сразу после последней из 10 недельных сессий.
Контрольную группу оценивают при приеме внутрь и через 10 недель.
|
До вмешательства и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMI-YOUNT-11/24/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .