- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01250431
Correlatos de expressão gênica de alteração de sintoma de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após EFT (técnicas de liberdade emocional)
23 de abril de 2018 atualizado por: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Correlatos de expressão gênica de mudança de sintoma de TEPT após EFT (Técnicas de Liberdade Emocional): um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é medir a mudança nos sintomas psicológicos e na expressão gênica em veteranos de guerra após uma série de 10 sessões de treinamento de EFT.
Estudos de resultados mostraram reduções estatisticamente significativas em depressão, ansiedade e PTSD em veteranos após EFT, e este estudo estende pesquisas anteriores usando amostragem biológica.
EFT é uma forma de Psicologia Energética (EP) que às vezes é chamada de "acupuntura emocional".
Envolve a autoestimulação de 14 pontos de acupuntura no final dos meridianos com as pontas dos dedos, enquanto recorda um evento emocional, como um trauma de combate.
Geralmente é eficaz em 6 a 15 sessões de treinamento, tornando-se uma técnica clínica eficiente para reduzir o afeto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências experimentais publicadas revisadas por pares mostrando que (a) a acupuntura reduz a resposta de medo no cérebro, especialmente no sistema límbico e, mais particularmente, na amígdala; que (b) tocar ou esfregar pontos de acupuntura (acupressão) pode ser tão eficaz quanto agulhar neles; que (c) o uso de EFTs de tal acupressão é eficaz na redução da ansiedade, TEPT e outros transtornos do humor; que (d) EFT reduz de forma confiável a intensidade emocional associada a memórias traumáticas, é seguro e de baixo risco; que (e) todos os estudos EP que incluíram um acompanhamento de longo prazo mostram que os ganhos do paciente são mantidos ao longo do tempo; que (f) os questionários psicológicos utilizados neste estudo são validados e seguros; e que por todas essas razões (g) EP é um tratamento de escolha entre os terapeutas ao lidar com as memórias traumáticas dos clientes.
Este estudo amplia essas descobertas observando mudanças na expressão gênica associadas à remissão dos sintomas de TEPT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serviço militar
- A capacidade de seguir instruções, preencher formulários escritos, entender inglês e fornecer consentimento informado. Os indivíduos devem ser alfabetizados e compreender o inglês.
- Permanecer sob os cuidados de um prestador de cuidados primários, como um hospital VA durante todo o período do estudo
- Entre 18 e 80 anos. Nenhuma criança será objeto de pesquisa neste estudo.
Critério de exclusão:
- Um distúrbio físico ou psiquiátrico atual ou passado que os impediria de responder adequadamente às medidas psicossociais ou de doar sangue com segurança (ou seja, disfunção cognitiva, psicose ou qualquer distúrbio sanguíneo ou hemorrágico)
- Trabalhar regularmente à noite ou no turno da noite (para evitar efeitos de alterações no ritmo circadiano)
- Incapacidade de entrar no laboratório de San Francisco por uma tarde para testes
- Distúrbios imunomoduladores (por exemplo, AIDS, artrite reumatóide, esclerose múltipla, lúpus) ou história de câncer
- Periodontite crônica agressiva
- Antibióticos nos últimos 3 meses antes da data de recrutamento
- Uma pontuação superior a 4 nas questões 34 e 35 do SA-45:
Ter vontade de bater, ferir ou ferir alguém Ter vontade de quebrar ou esmagar coisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EFT (Técnicas de Libertação Emocional)
10 sessões de EFT.
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10 sessões de EFT
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Sem intervenção: Lista de espera
Período de espera de 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação QRT-PCR da Expressão Gênica Associada a Sintomas Psicológicos de Estresse Traumático
Prazo: Pré-intervenção e Pós-intervenção
|
Para o grupo experimental, o primeiro ponto de dados é imediatamente antes da primeira sessão de EFT (Emotional Freedom Techniques).
O segundo ponto de dados é imediatamente após a última das 10 sessões semanais.
O grupo controle é avaliado na ingestão e após 10 semanas.
|
Pré-intervenção e Pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMI-YOUNT-11/24/10
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