- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01250431
Korelaty ekspresji genów zmiany objawowej zespołu stresu pourazowego (PTSD) po EFT (techniki emocjonalnej wolności)
23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Ekspresja genów koreluje ze zmianą objawów PTSD po EFT (techniki wolności emocjonalnej): randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania jest zmierzenie zmiany objawów psychologicznych i ekspresji genów u weteranów wojennych po serii 10 sesji coachingowych EFT.
Badania wyników wykazały statystycznie istotne zmniejszenie depresji, lęku i PTSD u weteranów po EFT, a to badanie rozszerza wcześniejsze badania z wykorzystaniem pobierania próbek biologicznych.
EFT jest formą psychologii energii (EP), która jest czasami określana jako „emocjonalna akupunktura”.
Polega na samostymulacji 14 punktów akupunkturowych na końcach meridianów opuszkami palców, przy jednoczesnym przypominaniu emocjonalnego wydarzenia, jakim jest traumatyczne przeżycie bojowe.
Zwykle jest skuteczny po 6 do 15 sesjach coachingowych, co czyni go skuteczną techniką kliniczną zmniejszania afektu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją recenzowane opublikowane dowody eksperymentalne pokazujące, że (a) akupunktura zmniejsza reakcję strachu w mózgu, zwłaszcza w układzie limbicznym, aw szczególności w ciele migdałowatym; że (b) stukanie lub pocieranie punktów akupunkturowych (akupresura) może być równie skuteczne jak nakłuwanie ich; że (c) stosowanie EFT takiej akupresury jest skuteczne w zmniejszaniu lęku, zespołu stresu pourazowego i innych zaburzeń nastroju; że (d) EFT niezawodnie zmniejsza intensywność emocjonalną związaną z traumatycznymi wspomnieniami, jest bezpieczna i obarczona niskim ryzykiem; że (e) wszystkie badania EP, które obejmowały długoterminową obserwację, pokazują, że korzyści dla pacjentów utrzymują się w czasie; że (f) kwestionariusze psychologiczne zastosowane w tym badaniu są zweryfikowane i bezpieczne; i że z tych wszystkich powodów (g) EP jest metodą z wyboru wśród terapeutów zajmujących się traumatycznymi wspomnieniami klientów.
To badanie rozszerza te odkrycia, odnotowując zmiany w ekspresji genów związane z remisją objawów PTSD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95404
- Soul Medicine Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Służba wojskowa
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami, wypełniania pisemnych formularzy, rozumienia języka angielskiego i udzielania świadomej zgody. Przedmioty muszą być piśmienne i rozumieć język angielski.
- Pozostawanie pod opieką świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, takiego jak szpital VA, przez cały okres badania
- Między 18 a 80 rokiem życia. Żadne dzieci nie będą przedmiotem badań w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba fizyczna lub psychiczna, która uniemożliwiałaby odpowiednią reakcję na środki psychospołeczne lub bezpieczne oddawanie krwi (tj. dysfunkcja poznawcza, psychoza lub jakiekolwiek zaburzenie krwi lub krwawienia)
- Regularnie pracuj na nocną lub cmentarną zmianę (aby uniknąć skutków zmian rytmu dobowego)
- Niemożność przyjścia do laboratorium w San Francisco na popołudnie w celu przeprowadzenia testów
- Zaburzenia immunomodulacyjne (np. AIDS, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, toczeń) lub historię raka
- Agresywne przewlekłe zapalenie przyzębia
- Antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed terminem rekrutacji
- Wynik powyżej 4 na pytania 34 i 35 SA-45:
Chęć bicia, zranienia lub skrzywdzenia kogoś Chęć łamania lub rozbijania rzeczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EFT (techniki emocjonalnej wolności)
10 sesji EFT.
|
10 sesji EFT
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Okres oczekiwania 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena QRT-PCR ekspresji genów związanych z psychologicznymi objawami stresu pourazowego
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja
|
Dla grupy eksperymentalnej pierwszy punkt danych ma miejsce bezpośrednio przed pierwszą sesją EFT (Techniki Emocjonalnej Wolności).
Drugi punkt danych jest bezpośrednio po ostatniej z 10 tygodniowych sesji.
Grupę kontrolną ocenia się przy przyjęciu i po 10 tygodniach.
|
Przedinterwencja i postinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Garret Yount, PhD, Soul Medicine Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMI-YOUNT-11/24/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .